اتانرسپت Etanercept

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف اتانرسپت

آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید و آرتریت پسوریازیس حاد و پیشرونده، درانگلستان مصرف آن در بیمارانی است که پاسخ کافی به داروهای DMAD نمی دهند اگرچه که در موارد حاد شدید ممکن است از ابتدا شروع شود. در آمریکا نیز می تواند به تنهایی جهت درمان آرتریت روماتوئید و آرتریت پسوریازیس جهت کاهش علائم و نشانه های بیمار و تأخیر آسیبهای ساختمانی استفاده شود. در اسپوندلیت انکیلوزان هم مصرف دارد.
در آرتریت ایدیوپاتیک جوانان شدید در کودکان بالای 4 سال نیز استفاده می شود. در آمریکا در درمان پلاک های متوسط تا شدید پسوریازیس افراد بالای 18 سال استفاده می شود.
محصول بیوتکنولوژی ساخته شده از دو نوع پروتئین انسانی است.

مکانیسم اثر اتانرسپت

(با TNF ترکیب شده و اثرات التهابی آن را مهار می کند).

فارماکوکینتیک اتانرسپت

پس از مصرف یک دوز زیر جلدی Etanercept که نیمه عمر متوسط آن حدود 70 ساعت است و حداکثر غلظت پلاسمائی آن 48 ساعت بعد حاصل می شود (در ترکیبات ساخت آمریکا این زمان به ترتیب 102 ساعت و 70 ساعت است). مصرف دوز بعدی وا بسته به سطح خونی دارو خواهد بود.
پس از مصرف یک دوز زیر جلدی Etanercept که نیمه عمر متوسط آن حدود 70 ساعت است و حداکثر غلظت پلاسمائی آن 48 ساعت بعد حاصل می شود (در ترکیبات ساخت آمریکا این زمان به ترتیب 102 ساعت و 70 ساعت است). مصرف دوز بعدی وا بسته به سطح خونی دارو خواهد بود.

عوارض جانبی اتانرسپت

*
عوارض شایع (%10<):
پوستی: راش پوستی
گوارشی: اسهال
عفونی: عفونت
موضعی: واکنش محل تزریق (خونریزی، کبودی، قرمزی، خارش، درد، تورم؛ خفیف تا متوسط و معمولا ‌با تزریقات بعدی کاهش می یابد.)
تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی، عفونت مجاری تنفسی
متفرقه: توسعه آنتی بادی، تیتر مثبت ANA
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
پوستی: خارش، کهیر
ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت
متفرقه: تب
سایر عوارض (درصد نامشخص):
پوستی: سلولیت
گوارشی: گاستروانتریت
عفونی: آبسه، آنفلونزا، سپسیس
عصبی، عضلانی و اسکلتی: عفونت استخوان، آرتریت عفونی
کلیوی: پیلونفریت
تنفسی: برونشیت، پنومونی، سینوزیت

تداخلات دارویی اتانرسپت

*
مشخصات کلی تداخلات:
– تشدید اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی

تداخلات رده X (پرهیز):
آباتاسپت، آناکینرا، ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، بلیمومب، داروهای بیولوژیک ضد روماتیسم تعدیل‌کننده بیماری (DMARD)، کاناکینومب، سرتولیزومب پگول، کلادریبین، سیکلوفسفامید، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، ریلوناسپت، تاکرولیموس (موضعی)، توسیلیزومب، واکسن (زنده)، ودولیزومب

کاهش سطح داروها توسط اتانرسپت:
ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل-تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، واکسن (زنده)، واکسن (غیرفعال)

کاهش اثرات اتانرسپت توسط داروها:
اکیناسه

افزایش اثرات داروها توسط اتانرسپت:
آباتاسپت، آناکینرا، داروهای بیولوژیک ضد روماتیسم تعدیل‌کننده بیماری (DMARD)، کاناکینومب، سرتولیزومب پگول، سیکلوفسفامید، فینگولیمود، لفلونامید، ناتالیزومب، ریلوناسپت، سیپونیمود، آنالوگ‌های تیوپورین، واکسن (زنده)، ودولیزومب

افزایش اثرات داروها توسط اتانرسپت:
بلیمومب، کلادریبین، دنوزومب، اینبلیزومب، اوکرلیزومب، پیمکرولیموس، روفلومیلاست، تاکرولیموس (موضعی)، توسیلیزومب، تراستوزومب

تداخل با غذا:
ذکر نشده است.

هشدار ها اتانرسپت

در بیمارانی که سابقه دیسکرازی خونی و نارسائی قلبی دارند با احتیاط مصرف شود.