آدریامایسین | ADRIAMYCIN
طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543تماس حاصل فرمایید.
توضیحات
آدریامایسین ، در درمان لوسمی لنفوستیک حاد،لوسمی میلوبلاستیک حاد، کارسینومای سلول های بینابینی بیضه، پستانف نوروبلاستوم، تخمدان، تیروئید، تومور ویلمز، ریه ( با منشاء نایژه ای )،معده، سر و گردن، کبد، گردن رحم، پروستات، اندومتر،بیضه، لنفوم های هوچکینی، سارکوم بافت های نرم و سارکوم استخوان مصرف می شود.
مکانیسم اثر دوکسوروبیسین
-آنتراسیکلین و شلاتور قوی آهن
– مهار سنتز DNA و RNA و متلاشی شدن DNA (از طریق اتصال بین جفت بازهای DNA و جلوگیری از تشکیل پیوندهای استری، مهار آنزیم توپوایزومراز II و بازسازی DNA، باز کردن مارپیچ دورشته ای DNA)
– شکافتن غشای سلولی و DNA (از طریق اتصال کمپلکس آهن-دوکسوروبیسین به DNA و غشای سلولی، و تولید رادیکال آزاد)
– مهار سنتز DNA و RNA و متلاشی شدن DNA (از طریق اتصال بین جفت بازهای DNA و جلوگیری از تشکیل پیوندهای استری، مهار آنزیم توپوایزومراز II و بازسازی DNA، باز کردن مارپیچ دورشته ای DNA)
– شکافتن غشای سلولی و DNA (از طریق اتصال کمپلکس آهن-دوکسوروبیسین به DNA و غشای سلولی، و تولید رادیکال آزاد)
فارماکوکینتیک دوکسوروبیسین
اتصال به پروتئین: 75%
متابولیسم: کبدی (به متابولیت فعال دوکسوروبیسینول و سپس به متابولیت های غیرفعال)
نیمه عمر:
توزیع 5 دقیقه
فاز پایانی 48-20 ساعت
مردان 54 ساعت، زنان 35 ساعت
دفع: مدفوع (40%)، ادرار (12-5%)
متابولیسم: کبدی (به متابولیت فعال دوکسوروبیسینول و سپس به متابولیت های غیرفعال)
نیمه عمر:
توزیع 5 دقیقه
فاز پایانی 48-20 ساعت
مردان 54 ساعت، زنان 35 ساعت
دفع: مدفوع (40%)، ادرار (12-5%)
موارد مصرف آدریامایسین
- این دارو تقسیم سلول های را در مرحله متافاز مهار می کند و ممکن است در متابولیسم اسیدهای آمینه نیز دخالت نماید.
- عبور وین کریستین از سد خونی – مغزی کم است. متابولیسم آن کبدی است و راه عمده دفع آن صفرا ( حدود 67 درصد ) است.
مقدار مصرف آدریامایسین
- تجويز و تعيين دوز دارو به عهده پزشک مي باشد.
موارد احتیاط آدریامایسین
- دوکسوروبیسین نباید در بیمارانی که قبلاً مقادیر تجمعی کامل دوکسوروبیسین و دانوروبیسین را دریافت کردند، مصرف شود.
- با مصرف دوکسوروبیسین در فواصل یک هفته ای ممکن است خطر عوارض جانبی قلب و خونی کمتر شود.
- دوکسوروبیسین را باید به صورت تزریق وریدی آهسته تجویز کرد. به علت تحریک ورید در محل تزریق و احتمال خطر بروز ترومبوفلبیت و نشت دارو به بافت های اطراف رگ، انفوزیون وریدی دارو توصیه نمی شود.
- دوکسوروبیسین موجب نکروز موضعی بافتها می شود. به همین دلیل به صورت عضلانی یا زیر جلدی نباید تزریق شود.
عوارض جانبی آدریامایسین
- سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی:
سمیت قلبی حاد: بلوک دهلیزی بطنی، برادیکاردی، بلوک شاخهای، الکتروکاردیوگرام غیرطبیعی، انقباضات زودرس (دهلیزی یا بطنی)، تغییر نامشخص امواج ST یا T در الکتروکاردیوگرام، تاکی کاردی سینوسی، تاکی کاردی فوق بطنی، تاکی آریتمی، تاکی کاردی بطنی
سمیت قلبی تاخیری: نارسایی قلبی (تظاهرات شامل آسیت، بزرگ شدن قلب، تنگی نفس، ادم، ریتم گالوپ، بزرگ شدن کبد، کم ادراری، آب آوردن ریه، ادم ریوی، تاکی کاردی)، کاهش کسر تخلیه بطن چپ، میوکاردیت، پریکاردیت
سیستم اعصاب مرکزی: کسالت
پوستی: ریزش مو، تغییر رنگ عرق، خارش، حساسیت پوست به نور، راش پوستی، کهیر
غدد درون ریز و متابولیسم: آمنوره، کم آبی بدن، افزایش اوریک اسید خون
گوارشی: درد شکم، بی اشتهایی، اسهال، تغییر رنگ بزاق، زخم گوارشی، موکوزیت، تهوع، استفراغ
ادراری تناسلی: تغییر رنگ ادرار، ناباروری (ممکن است موقتی باشد.)
هماتولوژی و انکولوژی: لکوپنی (فروکش: 14-10 روز، بهبود: تا روز 21)، نوتروپنی (فروکش: 14-10 روز، بهبود: تا روز 21)، آنمی، ترومبوسیتوپنی
موضعی: عود پس از تزریق
عصبی، عضلانی و اسکلتی: ضعف
چشمی: تغییر رنگ اشک
متفرقه: نکروز (کولون)، radiation recall phenomenon
سایر عوارض (%1>، مهم یا تهدید کننده حیات):
لوکمی ميلوسيتیک حاد (ثانويه)، آنافیلاکسی، آزواسپرمی (فقدان اسپرم)، لرز، اغما (در مصرف همزمان با سیس پلاتین یا وین کریستین)، کونژنکتیویت، اختلال چشایی، تب نوتروپنی، تب، اختلال عملکرد گوناد (بیضه و تخمدان) در کودکان، توقف رشد (پیش از بلوغ)، هپاتیت، هایپرپیگمانته شدن (ناخن، مخاط دهان، پوست)، واکنش ازدیاد حساسیت (سیستمیک؛ شامل آنژیوادم، اختلال در بلع، تنگی نفس، خارش، کهیر)، افزایش بیلی روبین سرم، افزایش آنزیم های ترانس آمیناز سرم، عفونت، کراتیت (التهاب قرنیه)، ریزش اشک، سندرم میلودیسپلاستیک، الیگواسپرمی (کاهش تعداد اسپرم)، اونیکولیز (جدا شدن ناخن از بستر)، سمیت عصبی محیطی (با دوکسوربیسین داخل شریانی)، فلبواسکلروز، پنومونی (radiation recall در کودکان)، تشنج (در مصرف همزمان با سیس پلاتین و وین کریستین)، سپسیس، شوک، سندرم استیونس جانسون، نکروز توکسیک اپیدرمال (نوتروپنیک)
تداخل دارویی آدریامایسین
- مشخصات کلی تداخلات:
– سوبسترای CYP2D6
– سوبسترای CYP3A4
– سوبسترای P-gp
– تشدید اثرات مهار کننده های فسفریلاسیون داخل سلولی
-تشدید سمیت قلبی
– عامل انکولوژیک سرکوبکننده سیستم ایمنی
– عامل انکولوژیک سرکوبکننده مغز استخوان - تداخلات رده X (پرهیز):
ب.ث.ژ (داخل مثانهای)، بواسیزومب، کلادریبین، کانیواپتان، مهار کننده های متوسط و قوی CYP2D6، دیپیرون، فوزیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، لاسمیدیتان، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، تاکرولیموس (موضعی)، اوپاداستینیب، واکسن (زنده) - کاهش اثرات داروها توسط دوکسوروبیسین (متداول):
ب.ث.ژ (داخل مثانهای)، گلیکوزید های قلبی، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، لنوگراستیم، لیپگفیلگراستیم، نیولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل-تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، استاوودین، ترتوموتید، واکسن (زنده)، واکسن (غیرفعال)، زیدوودین - کاهش اثرات دوکسوروبیسین (متداول) توسط داروها:
گلیکوزید های قلبی، القاکننده های قوی و متوسط CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، دکسرازوکسان، اکیناسه، انزالوتامید، اردافتینیب، ایوسیدنیب، میتوتان، القاکنندههای P-gp/ABCB1، ساریلومب، سیلتوکسیمب، توسیلیزومب، گیاه علف چای - افزایش اثرات داروها توسط دوکسوروبیسین (متداول):
باریسیتینیب، کلوزاپین، دفریپرون، فینگولیمود، لفلونومید، مرکاپتوپورین، ناتالیزومب، اوزانیمود، سیپونیمود، توفاسیتینیب، اوپاداسیتینیب، واکسن (زنده)، وینفلونین، زیدوودین - افزایش اثرات دوکسوروبیسین (متداول)توسط داروها:
آدوتراستوزومب امتانسین، بواسیزومب، کلرامفنیکل (چشمی)، کلادریبین، کلوفازیمین، کانیواپتان، سیکلوفسفامید، سیکلوسپورین (سیستمیک)، مهارکنندههای CYP3A4 (قوی و متوسط)، مهارکنندههای قوی و متوسط CYP2D6، دنوزومب، دیپیرون، اردافتینیب، فم-تراستوزومب دروکستکان ، فوس آپرپیتانت، فوزیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، اینبلیزومب، لاروترکتینیب، لاسمیدیتان، مزالامین، میفپریستون، اوکرلیزومب، پالبوسیکلیب، پالیفرمین، پانوبینوستات، مهارکنندههای P-gp/ABCB1، پیمکرولیموس، پرومازین، رفلومیلاست، سورافنیب، استریپنتول، تاکرولیموس (موضعی)، تراستوزومب، مشتقات تاکسان - تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
شرایط نگهداری
- توصیه میشود محلول تزریقی بلافاصله قبل از استفاده، رقیق و آماده شود.
- دارو باید در دمای زیر 25 درجهی سانتیگراد و به دور از تابش مستقیم نور آفتاب نگهداری شود.
کشور تولید کننده
- اتریش ، ایتالیا ، بلژیک ، استرلیا ، ایران ،آلمان ،یونان
شکل فرآورده
- محلول تزریقی دوکسوروبیسین اکتاویس 2میلی گرم/میلی لیتر 25 میلی لیتر
- پودر قابل تزریق آدریسین 50 میلی گرم
- ویال محلول قابل تزریق آ.دی. مایسین 2میلی گرم/میلی لیتر 25 میلی لیتر
- ودر قابل تزریق دوکسوتیل 10 میلی گرم