جم فیبروزیل LOPID® 600MG TAB

موارد مصرف جم فیبروزیل

اين دارو در درمان زيادي چربي خون و همچنين كاهش خطر بروز بيماري كرونر فقط در بيماراني كه مبتلا به زيادي چربي خون از نوع IIb بوده (بدون علائم يا سابقه بيماري عروق كرونر) و به درمان از طريق كنترل رژيم غذايي، ورزش، كاهش وزن و دارو درماني به تنهايي پاسخ نداده وداراي سطح پايين كلسترول HDL ، سطح بالاي كلسترول LDL و تري گليسريد هستند مصرف مي‌شود.

مکانیسم اثر جم فیبروزیل

جم‌فيبروزيل از غلظت پلاسمايي تري گليسريد (VLDL) كاسته و غلظت پلاسمايي HDL را افزايش مي‌دهد. اگر چه اين دارو ممكن است ميزان كلسترول تام و ليپوپروتئين با دانسيته كم (LDL) را اندكي كاهش دهد، ولي مصرف آن در بيماران با تري گليسريد بالا همراه با زيادي چربي خون نوع IV ، اغلب منجر به افزايش قابل توجه مقدار LDL مي‌شود. اين دارو ممكن است باعث مهار ليپوليز محيطي، كاهش برداشت كبدي اسيدهاي چرب آزاد و كاهش ساخت گليسريدهاي كبدي، مهار ساخت گليسريدهاي كبدي، مهار ساخت آپوليپوپروتئين B كه حامل VLDL است و افزايش كليرانس و در نتيجه كاهش ساخت VLDL گردد.

فارماکوکینتیک جم فیبروزیل

اين دارو از مجراي گوارش به خوبي جذب مي‌شود. متابوليسم جم‌فيبروزيل كبدي است. نيمه عمر دارو پس از مصرف مقدار واحد، 5/1 ساعت و پس از مصرف مقادير متعدد، 3/1 ساعت است. زمان لازم براي رسيدن به اوج غلظت، 2-1 ساعت است. اثر اين دارو در كاهش غلظت VLDL پلاسما، پس از 5-2 روز شروع مي‌شود. زمان لازم براي رسيدن به اوج اثر كاهش غلظت VLDL پلاسما 4 هفته است. دفع دارو عمدتاً از كليه است.

منع مصرف جم فیبروزیل

اين دارو در بيماران مبتلا به سيروز صفراوي اوليه نبايد مصرف شود.

عوارض جانبی جم فیبروزیل

*
عوارض شایع (%10<):
گوارشی: سوء هاضمه
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: فیبریلاسیون دهلیزی
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، سرگیجه
پوستی: اگزما، راش پوستی
گوارشی: درد شکمی، تهوع و استفراغ

تداخلات دارویی جم فیبروزیل

*مشخصات کلی تداخلات:
– مهارکننده CYP2C8 (قوی)
– مهارکننده OAT3
– مهارکننده OATP1B1 (متوسط)
– تشدید رابدومیولیز

تداخلات رده X (پرهیز):
آمودیاکین، آسوناپرویر، آتورواستاتین، بکساروتن (سیستمیک)، سیپروفیبرات، داسابوویر، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نوراتیندرون، ازتیمیب، فلوواستاتین، گرازوپرویر، لوواستاتین، اومبیتاسویر/ پاریتاپرویر/ ریتوناویر/ داسابوویر، پیتاواستاتین، پراواستاتین، رپاگلینید، روفناسین، رزوواستاتین، سلکسی‌پگ، سیمواستاتین، وکسیلاپرویر

کاهش اثرات داروها توسط جم‌فیبروزیل:
چنودیول، سیکلوسپورین (سیستمیک)، ایماتینیب، اورسودیول

کاهش اثرات جم‌فیبروزیل توسط داروها:
عوامل کمپلکس ساز اسیدهای صفراوی

افزایش اثرات داروها توسط جم‌فیبروزیل:
آلی‌ترتینوئین (سیستمیک)، آمیودارون، آمودیاکین، آپالوتامید، آسوناپرویر، آتورواستاتین، بکساروتن (سیستمیک)، کلشی سین، دابرافنیب، داسابوویر، دس لوراتادین، دی‌کلروفنامید، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نوراتیندرون، الوکسادولین، انزالوتامید، ازتیمیب، فلوواستاتین، گرازوپرویر، لوواستاتین، مونته لوکاست، سوبسترای OATP1B1/1B3 (SLCO1B1/1B3)، اومبیتاسویر / پاریتاپرویر / ریتوناویر / داسابوویر، پاکلی‌تاکسل (متداول و فرم متصل شده به پروتئین)، پیوگلیتازون، پیتاواستاتین، پراواستاتین، رپاگلینید، روفناسین، روزیگلیتازون، رزوواستاتین، سلکسی‌پگ، سیمواستاتین، سولفونیل اوره ها، ترپروستینیل، توکاتینیب، آنتاگونیست های ویتامین کا، وکسیلاپرویر

افزایش اثرات توسط داروها:
آسیپیموکس، سیپروفیبرات، سیکلوسپورین (سیستمیک)، رالتگراویر

تداخل با غذا:
در صورت مصرف جم‌فیبروزیل پس از غذا، AUC کاهش می‌یابد.
راهکار: 30 دقیقه قبل از صبحانه و شام مصرف گردد.

هشدار ها جم فیبروزیل

1- اين دارو در بيمارن مبتلا به عيب كار كليه و كبد بايد با احتياط فراوان مصرف شود.
2- تعيين غلظت كلسترول وتري‌گليسريد، شمارش كامل سلول‌هاي خون و آزمون‌هاي كار كبد، قبل از شروع درمان درازمدت ضروري است.
3- اگر پس از سه ماه درمان، پاسخ كافي به دست نيايد يا نتايج حاصل از آزمون‌هاي كار كبد، افزايش يا اختلال قابل توجهي را نشان دهند يا در صورت تشخيص سنگ‌هاي صفراوي و تشخيص يا حدس ايجاد ميوزيت، مصرف جم‌فيبروزيل بايد قطع شود. در اين مورد، توصيه مي‌شود به منظور كاهش چربي خون از يك رژيم غذايي مناسب استفاده شود تا وضعيت بيمار تثبيت شود.

توصیه های دارویی جم فیبروزیل

1- رعايت رژيم غذايي مناسب، بر درمان با دارو ارجحيت دارد.
2- قبل از قطع مصرف دارد، تماس با پزشك ضروري است، زيرا غلظت چربي خون ممكن است به ميزان قابل توجهي افزايش يابد.
3- اين دارو را نبايد كمتر يا بيشتر از مقدار توصيه شده مصرف نمود.
4- دورده درما با دارو بايد كامل شود.
5- در صورت فراموش شدن يك نوبت مصرف دارو، به محض به ياد آوردن، آن نوبت بايدمصرف شود، مگر اين كه تقريباً زمان نوبت بعدي فرارسيده باشد. در اين صورت مقدار مصرف بعدي نبايد دو برابر شود.
6- طي درمان با اين دارو، مراجعه منظم به پزشك ضروري است.