آیا رمدسیویر (یک داروی ضد ویروسی) درمان موثری برای کووید-19 است؟
در صورت نیاز به خرید با شماره تماس 09334445543 تیم پشتیبانی داروباکس تماس بگیرید.
پیام‌های کلیدی
• برای بزرگسالان مبتلا به کووید-19 بستری در بیمارستان، رمدسیویر (remdesivir) در مقایسه با دارونما (placebo) (درمان ساختگی) یا مراقبت استاندارد، احتمالا تاثیری اندک یا عدم تاثیر بر مرگ‌ومیر به هر علتی تا 150 روز پس از درمان دارد.
• رمدسیویر احتمالا شانس بهبودی و ترخیص بیماران بستری در بیمارستان را اندکی افزایش می‌دهد. هم‌چنین ممکن است خطر بدتر شدن وضعیت بالینی (نیاز به دریافت ونتیلاسیون تهاجمی از طریق لوله تنفسی یا مرگ بیمار) را کاهش دهد.
• معمولا بیمارانی که نشانه‌های خفیفی داشته و در بیمارستان بستری نمی‌شوند، احتمال کمتری برای فوت دارند. رمدسیویر احتمالا خطر بدتر شدن و بستری شدن در بیمارستان را کاهش می‌دهد، اما نمی‌توانیم بگوییم که بر روند بهبودی (مثلا تسکین نشانه‌های بیماری) تاثیری می‌گذارد یا خیر.
• مطالعات آتی باید تاثیر رمدسیویر را بر سیر بیماری کووید-19 در زیرگروه‌های مختلف (مثلا افراد بیمار با شدت کمتر یا شدیدتر) بررسی کنند.
رمدسیویر چیست؟
رمدسیویر دارویی است که با ویروس‌ها مبارزه می‌کند. نشان داده شده که داروی مذکور از تولید مثل ویروس عامل کووید-19 یعنی SARS-CoV-2 پیشگیری می‌کند. سازمان‌های نظارتی داروی رمدسیویر را برای درمان افراد مبتلا به کووید-19 تائید کرده‌اند. عوارض جانبی شایع گزارش شده آن عبارتند از تهوع، استفراغ، و سردرد، هم‌چنین تغییرات در آزمایش خون.
ما به دنبال چه یافته‌ای بودیم؟
ما می‌خواستیم بدانیم رمدسیویر یک درمان موثر برای افراد مبتلا به کووید-19 به حساب می‌آید یا خیر و اینکه در مقایسه با دارونما یا مراقبت‌های معمول، عوارض ناخواسته‌ای را ایجاد می‌کند یا خیر. تاثیر آن می‌تواند به پیشرفت بیماری در زمان شروع درمان بستگی داشته باشد. بنابراین، بین بیماران مبتلا به بیماری متوسط تا شدید (مانند تحت ونتیلاسیون) و بستری در بیمارستان با و افراد غیر بستری که تست کووید-19 مثبت داشتند اما نشانه‌ای را از بیماری نشان نداده یا بیماری خفیفی داشتند، تمایز قائل شدیم.
به پیامدهای زیر در بیماران بستری در بیمارستان علاقه‌مند بودیم:
• مرگ‌ومیر در 28 روز پس از درمان یا بیش از 28 روز، در صورت وجود؛
• وقوع مرگ‌ومیر در طول بستری در بیمارستان؛
• بیماران پس از درمان بهتر شدند و آماده ترخیص بودند یا خیر؛
• وضعیت بیماران بدتر شد یا خیر، بر این اساس که به اکسیژن یا ونتیلاسیون مکانیکی نیاز داشتند یا خیر، یا فوت کردند؛
• عوارض جانبی؛ و
• عوارض جانبی جدی.
به پیامدهای زیر برای بیماران غیر بستری علاقه‌مند بودیم:
• مرگ‌ومیر در 28 روز پس از درمان یا بیش از 28 روز، در صورت وجود؛
• بیماران پس از درمان بهتر شدند به طوری که بدون نشانه بیماری باشند یا خیر؛
• وضعیت بیماران بدتر شد یا خیر، به این صورت که به بستری شدن در بیمارستان نیاز پیدا کرده یا فوت کردند، یا خیر.
• کیفیت زندگی؛
• عوارض جانبی؛ و
• عوارض جانبی جدی.
به دنبال یافتن مطالعاتی بودیم که رمدسیویر را برای درمان بزرگسالان مبتلا به کووید-19 در مقایسه با دارونما یا مراقبت‌های استاندارد بررسی کردند. بیماران می‌توانستند از هر جنسیت یا قومیتی باشند.
نتایج مطالعات را مقایسه و خلاصه کرده و اعتماد خود را به شواهد بر اساس عواملی مانند روش‌های مطالعه و حجم نمونه مطالعات رتبه‌بندی کردیم.
ما به چه نتایجی رسیدیم؟
هشت مطالعه را با 10,656 بیمار بستری در بیمارستان و مبتلا به کووید-19 متوسط تا شدید و یک مطالعه را با 562 بیمار مبتلا به کووید-19 خفیف پیدا کردیم. از این تعداد، 5982 بیمار تحت درمان با رمدسیویر قرار گرفتند. هیچ مطالعه‌ای افرادی را بدون نشانه‌های کووید-19 ارزیابی نکرد. میانگین سنی شرکت‌کنندگان 59 سال گزارش شد.
نتایج اصلی
مطالعات وارد شده، رمدسیویر و مراقبت‌های معمول را با مراقبت‌های معمول (به علاوه/منهای دارونما) در افراد مبتلا به کووید-19 مقایسه کردند.
افراد بستری و مبتلا به کووید-19 متوسط تا شدید
رمدسیویر احتمالا تفاوتی اندک یا عدم تفاوت را در مرگ‌ومیر پس از 28 روز، پس از 60 روز، یا مرگ‌ومیر در بیمارستان طی 150 روز بر جای می‌گذارد. این دارو احتمالا شانس بهبودی بیماران را اندکی افزایش داده، و احتمالا خطر بدتر شدن وضعیت بالینی را کاهش می‌دهد. نرخ عوارض ناخواسته با هر شدتی بین گروه‌های مقایسه مشابه بود.
افراد غیر بستری و مبتلا به کووید-19 خفیف
در مطالعه انجام شده با حضور بیماران سرپایی هیچ کس در طول بررسی (28 روز) فوت نکرد. پس از درمان با رمدسیویر، احتمال بدتر شدن وضعیت بالینی و بستری شدن بیماران در بیمارستان کمتر بود. ما نمی‌دانیم که رمدسیویر شانس بیماران را برای بهبودی افزایش می‌دهد یا کاهش. بیماران ممکن است با رمدسیویر کمتر از دارونما یا مراقبت‌های استاندارد دچار عوارض ناخواسته جدی شوند. نرخ عوارض ناخواسته با هر شدتی بین گروه‌های مقایسه مشابه بود.
محدودیت‌های شواهد چه هستند؟
اطمینان متوسطی به شواهد مربوط به مرگ‌ومیر بیماران و دوره بیماری در افراد بستری در بیمارستان داریم. به دلیل تفاوت بین مطالعات و تاثیر احتمالی روش‌های انجام آنها، اعتماد ما به شواهد برای دیگر نتایج در این گروه محدود است. در افراد مبتلا به کووید-19 خفیف غیر بستری، اطمینان متوسطی به شواهد برای بدتر شدن وضعیت بیماران و بروز اثرات ناخواسته داریم. به دلایل روش‌شناختی (مثلا اندازه‌گیری‌هایی که به اندازه کافی انجام نشدند یا قابل مقایسه نبودند، یا هر دو) و نتایج متفاوت بین مطالعات، اعتماد ما به شواهد مربوط به دیگر نتایج محدود است، به ویژه برای بهبود وضعیت بالینی بیماران. این مطالعات در زمانی انجام شدند که برنامه‌های واکسیناسیون شروع نشده و ویروس با سویه‌های بعدی متفاوت بود. اکثر افراد مورد مطالعه نیز در کشورهای با درآمد بالا و متوسط زندگی می‌کردند. این امر ممکن است کاربرد یافته‌ها را برای افراد واکسینه شده و بیماران ساکن در کشورهای کم‌درآمد که دسترسی کمتری به مراقبت‌های پزشکی داشتند، محدود کند.
نام ژنریک: رمدسیویر
شکل دارویی: ویال
دسته دارویی: ضد ویروس
موارد مصرف:رمدسیویر برای درمان بیماری ویروس کرونا 2019 (COVID-19) در بزرگسالان و نوزادان 5/3 کیلوگرم به بالا که تحت درمان تکمیلی با اکسیژن هستند، مصرف می‌شود.
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.