بانک اطلاعات دارویی

قرص دفراسیروکس | Deferasirox

قرص دفراسیروکس | Deferasirox

طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543تماس حاصل فرمایید.

توضیحات

قرص دفراسیروکس یک شلات کننده خوراکی آهن است. کاربرد اصلی داروی قرص دفراسیروکس کاهش آهن اضافی خون در بیمارانی است که در شرایطی مانند تالاسمی بتا و سایر کم خونی های مزمن، خون دریافت می کنند. دفراسیروکس اولین داروی خوراکی است که برای این منظور در ایالات متحده تایید شده است.


موارد مصرف

  • درمان وضعیت های بيش بار مزمن آهن ناشي از تزريق مكرر خون در بيماران بتا تالاسمي ماژور بالاي 6 سال كه به طور مكرر خون دريافت مي كنند و نيز كساني كه در ماه بيشتر از 7 ml/kg خون تزريق مي كنند.
  • درمان تجمع مزمن آهن در بيماراني كه خون دريافت مي كنند و دفروكسامين در آنها منع مصرف دارد:
  • در بيماران مبتلا به انواع ديگر كم خوني به غير از بتا تالاسمي ماژور
  • در بيماران 5-2 سال
  • در بيماران بتا تالاسمي ماژور كه به طور غير مكرر( كمتر از 7 ml/kg)خون دريافت مي كنند.

مقدار مصرف

  • توصيه مي شود تجويز دارو در بيماراني كه مداركي دال بر بيش بار مزمن آهن دارند، از جمله بيماراني كه تزريق خون در آنها در حدود ml/kg 100(تزريق 20 واحد براي يك بيمار 40 كيلوگرم ) و يا فريتين سرم به طور دائم بيشتر ازg/Lµ1000 مي باشد، صورت گيرد.
  • دوز پيشنهادي براي شروع اثر دارو روزانه  mg20 بر اساس كيلوگرم وزن بدن است.

موارد احتیاط

  • توصيه مي شود در بيماراني كه اسورال دريافت مي كنند، سطح فريتين سرم به صورت ماهيانه يك بار مورد سنجش قرار گيرد و بعد از تنظيم دوز دارو ، بر اساس روند كاهش غلظت فريتين سرم، هر سه تا شش ماه يك بار انجام گيرد.
  • بیماران بايد  از نظر پروتئينوري چک شوند.
  • کراتینین سرم قبل از آغاز درمان و به صورت ماهیانه پس از آغاز درمان وعملکرد کبدی در طول درمان پايش شود.
  • تست های عملکرد شنوایی و بینایی قبل از درمان و 12 ماه بعد از آغاز درمان توصیه می شود.

عوارض جانبی

  • سر درد، اسهال، يبوست، تهوع، دردهای شکمی، نفخ، افزايش ترانس آميناز هاي كبدي، راش پوستي، افزايش كراتينين خون، وجود پروتئين در ادرار.
  • در دوران بارداری در گروه B قرار دارد و تجویز دارو تنها با صلاحديد پزشک توصيه مي شود.
  • مطالعات کافی در مورد مصرف دفراسيروكس در دوران شیردهی در دست نیست و بنابراين بهتر است که دارو در اين دوران استفاده نشود.

تداخل دارویی

  • از مصرف همزمان دارو با آنتی اسیدهای حاوی آلومينیوم خودداری شود. همچنین بهتر است با سایر شلات کننده‌های آهن استفاده نشود.
  • فراهمي زيستي اسورال با غذا به صورت متغير افزايش مي يابد.
  • متابوليسم دفراسيروكس با كمك آنزيم‌هاي UGT انجام مي‌گيرد. با اين حال، غلظت پلاسمايي اين دارو با القاء كننده‌هاي قوي UGTمانند ريفامپيسين، فنوباربيتال و يا فني توئين كاهش نمي يابد.

منع مصرف

  • حساسیت به ماده موثر و يا ساير اجزای فرمولاسیون، نارسایی کبدی و کلیوی شدید، کودکان زیر 2 سال، كليرانس كراتينين كمتر از ml/min 60

شرایط نگهداری

  • دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
  • دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.

کشور تولید کننده

ایران

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *