توضیحات

سابریل ويگاباترين مهار برگشت ناپذير GABA– ترانس آميناز ( مسئول کاتابوليسم گابا ) ، جذب گوارشي خوب فاقد PB قابل ملاحظه، که این دارو به دنبال مصرف خوراکی (به شکل راسمات) به خوبی جذب می شود، ٨۰-۶۰% دوز خوراکی از طریق ادرار به صورت تغییر نیافته، دفع می شود. نیمه عمر حذفی آن ٨-۵ ساعت است و باند پلاسمائی پروتئینی چندانی ندارد. هیچ گونه ارتباطی بین سطح پلاسمائی دارو و اثرات بالینی آن وجود ندارد.

موارد مصرف

• درمان کمکي در انواع صرع مقاوم به داروهاي ديگر
• کنترل اسپاسم شير خوارگي (سندرم West )

مقدار مصرف

• دوز شروع این دارو بعنوان درمان کمکی در بالغین، ١ گرم در روز از طریق خوراکی است که در صورت نیاز هفته ای ۵۰۰ میلی گرم افزایش می یابد تا حداکثر به ٣ گرم در روز برسد.
• دوز اولیه شروع در کودکانmg/kg ۴۰ است. جهت درمان اسپاسم کودکان دوز شروع mg/kg۵۰ که بر اساس پاسخ بالینی در طی یک هفته تنظیم می شود.
• دوزها بایستی منقسم و بصورت دو بار در روز و یا بصورت تک دوز روزانه تجویز شود.
• همانند سایر ضد صرع ها، قطع دارو و یا تغییر آن به داروی ضد صرع دیگر بایستی بتدریج و به آهستگی صورت گیرد.
• این کاهش دوز بایستی در عرض ۴-٢ هفته صورت گیرد.

موارد احتیاط

• در بیماران دریافت کننده سابریل ويگاباترين ارزیابی عملکرد میدان بینائی در شروع درمان و سپس هر ۶ ماه یکبار لازم است.
•  این دارو در بیماران با سابقه وجود نقائص میدان بینائی از قبل موجود نبایستی استفاده گردد.
•  مصرف سابریل ويگاباترين در بیماران با سابقه سایکوز، افسردگی و مشکلات رفتاری بایستی با احتیاط باشد.
•  در بیماران مسن و دارای اختلال عملکرد کلیوی بایستی دوز آن را کاهش به دلیل احتمال بروز عوارض چشمی، بیمار به طور منظم و هر ۳ ماه یک بار باید از نظر چشم‎ پزشکی بررسی شود.
•  در طول مدت مصرف این دارو در رانندگی و انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری یا دقت دارند، باید احتیاط نمود.
•  قطع ناگهانی مصرف دارو ممکن است باعث بروز تشنج شود.

عوارض جانبی

• شایعترین آنها خواب آلودگی و خستگی و در کودکان تهییج و آژیتاسیون است.
• سایر عوارض شامل گیجی، عصبی بودن، تحریک پذیری، سردرد، نیستاگموس، آتاکسی، پارستزی، لرزش و اختلال تمرکز، کونفوزیون و اختلال حافظه، افزایش وزن، اختلالات گوارشی، ادم، آلوپسی، آنژیوادم، کهیر و راشهای پوستی، نقائص میدان بینایی برگشت ناپذیر در یک سوم موارد، دید مبهم دوبینی و نیستاگموس، اختلالات شبکیه و نوریت اپتیک.
• اختلالات روانی مثل آشفتگی، تهاجم، افسردگی و واکنشهای پارانوئیدی، سایکوز،مانیا، احتمال تشدید صرع میوکلونیک یا ابسنس.

تداخل دارویی

• تداخلات پیچیده ای بین این دارو و سایر داروهای ضد صرع وجود دارد که بسیار متنوع و غیر قابل پیش بینی است و لذا در درمان ترکیبی این دارو با سایر داروهای ضد صرع مونتیورینگ سطح پلاسمائی توصیه می شود.
• مصرف همزمان این دارو با فنی‎توئین یا فنوباربیتال موجب کاهش غلظت خونی فنی‎توئین یا فنوباربیتال می ‎شود.
• مصرف همزمان این دارو با سایر دارو هایی که عوارض چشمی دارند مانند کلروکین، هیدروکسی کلروکین و فنوتیازین‎ ها و یا دارو هایی که باعث بروز گلوکوم می‎ شوند مانند دارو های ضد ‎آدرنرژیک یا ضد کولینرژیک، احتمال بروز عوارض چشمی افزایش می‎یابد.

منع مصرف

•  در بارداري و شيردهي

شرایط نگهداری

• دارو را در بسته بندی اصلی نگهداری کنید.
• دور از دسترس و دید کودکان نگهداری کنید.

کشور تولید کننده

• ایران

شکل فرآورده

• قرص روکشدار 500 میلی گرم