محلول غلیظ تزریقی دارزالکس ۲۰ میلی گرم/میلی لیتر (Darzalex)
دارزالکس (Darzalex) با نام ژنریک داراتوموماب (Daratumumab)، یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که برای درمان مولتیپل میلوما (نوعی سرطان خون) استفاده می‌شود. این دارو به صورت محلول غلیظ تزریقی ۲۰ میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر عرضه می‌شود.
مشخصات دارو
- نام تجاری: دارزالکس (Darzalex)
- ماده موثره: داراتوموماب (Daratumumab)
- شکل دارویی: محلول غلیظ برای تزریق وریدی
- غلظت: ۲۰ میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر
- حجم ویال: ۲۰ میلی‌لیتر
- شرکت سازنده: Janssen Biotech
موارد مصرف دارزالکس
- درمان مولتیپل میلومای عود کننده یا مقاوم به درمان
- درمان خط اول مولتیپل میلوما در ترکیب با سایر داروها
- درمان بیماران جدید تشخیص داده شده که کاندید پیوند نیستند
- درمان ترکیبی با بورتزومیب، ملفالان و پردنیزون
مکانیسم اثر
دارزالکس از طریق مکانیسم‌های زیر عمل می‌کند:
- هدف قرار دادن پروتئین CD38 روی سلول‌های سرطانی
- فعال کردن سیستم ایمنی بدن علیه سلول‌های سرطانی
- ایجاد سیتوتوکسیسیته وابسته به آنتی‌بادی
- فاگوسیتوز سلول‌های سرطانی
نحوه تجویز و دوز دارو
برنامه تجویز معمول:
- هفته ۱-۸: تزریق هفتگی
- هفته ۹-۲۴: تزریق هر دو هفته یکبار
- پس از هفته ۲۴: تزریق هر ۴ هفته یکبار
نحوه تزریق:
- تزریق وریدی آهسته تحت نظر متخصص
- رقیق‌سازی با نرمال سالین قبل از تزریق
- مدت زمان انفوزیون: ۳-۷ ساعت
- نیاز به پیش‌درمان با کورتیکواستروئیدها
پیش‌درمان
قبل از تزریق دارزالکس، داروهای زیر تجویز می‌شوند:
- کورتیکواستروئید (متیل‌پردنیزولون یا معادل آن)
- استامینوفن
- آنتی‌هیستامین
- در برخی موارد: اسپری تنفسی برونکودیلاتور
هشدارها و احتیاط‌ها
- واکنش‌های مرتبط با انفوزیون
- نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی
- تداخل با آزمایش‌های خونی
- ریسک عفونت‌های تنفسی
- احتمال فعال شدن مجدد هپاتیت B
عوارض جانبی
عوارض شایع:
- واکنش‌های مرتبط با انفوزیون
- خستگی و ضعف
- تهوع و استفراغ
- کاهش اشتها
- سرفه و تنگی نفس
عوارض جدی:
- کاهش شدید گلبول‌های خونی
- عفونت‌های شدید
- واکنش‌های آلرژیک شدید
- اختلالات قلبی
پایش و کنترل
- شمارش کامل سلول‌های خونی
- علائم حیاتی حین تزریق
- بررسی علائم عفونت
- آزمایش‌های کبدی
- پایش عملکرد قلبی
شرایط نگهداری
- نگهداری در یخچال (۲-۸ درجه سانتیگراد)
- محافظت از نور
- عدم تکان دادن ویال
- عدم انجماد
مصرف در بارداری و شیردهی
- گروه ریسک C در بارداری
- نیاز به پیشگیری از بارداری حین درمان
- منع مصرف در دوران شیردهی
نکات مهم
- تجویز فقط تحت نظر متخصص انکولوژی
- نیاز به پایش مداوم علائم حیاتی
- گزارش فوری عوارض جانبی شدید
- حفظ زنجیره سرد در نگهداری و حمل دارو
منابع و مراجع
- FDA Prescribing Information
- EMA Product Information
- راهنمای جامع داروهای تخصصی ایران
- دستورالعمل‌های بین‌المللی درمان مولتیپل میلوما
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.