اطلاعات تخصصی
موارد مصرف دوتاستراید
درمان علائم هیپرپلازی خوش خیم پروستات (BPH) به صورت تک دارو و یا همراه تامسولوزین.
درمان الگوی تاسی مردانه
مکانیسم اثر دوتاستراید
*
-آنالوگ 4-آزو تستوسترون
– مهار تبدیل تستوسترون به دی هیدروتستوسترون و کاهش چشمگیر سطح دی هیدروتستوسترون سرم (از طریق مهار انتخابی و رقابتی هر دو نوع 5 آلفا-ردوکتاز؛ نوع 2 در بافت های تولیدمثلی و نوع 1 در پوست و کبد)
فارماکوکینتیک دوتاستراید
*
جذب: جذب پوستی هنگام لمس کپسول
فراهمی زیستی: 60% (94-40%)
شروع اثر: 2-1 هفته
پیک پلاسمایی: 3-2 ساعت
اتصال به پروتئین: 99% به آلبومین، 97% به آلفا 1- اسید گلیکوپروتئین، بیش از 96% به پروتئین های مایع منی
متابولیسم: کبدی به صورت گسترده (از طریق CYP3A4 و CYP3A5 به متابولیت های فعال)
نیمه عمر: پایانی 5 هفته
دفع: مدفوع (%40 به صورت متابولیت ها، %5 به صورت داروی تغییرنیافته)، ادرار (کمتر از 1% به صورت داروی تغییرنیافته)، حدود 55% دارو محاسبه نشده است.
منع مصرف دوتاستراید
مصرف در حاملگی اکیدا ممنوع است. حتی دست زدن زنان باردار به این دارو ممنوع است. جزء داروهای گروه X است که باعث نقص عضو یا مرگ جنین می گردد
عوارض جانبی دوتاستراید
*
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش میل جنسی (خطر بروز در 6 ماه اول مصرف بیشتر است)، ژینکوماستی (شامل حساسیت به لمس و بزرگ شدن پستان است)، افزایش هورمون LH، افزایش سطح تستوسترون، افزایش سطح هورمون TSH
ادراری تناسلی: ضعف جنسی (خطر بروز در 6 ماه اول مصرف بیشتر است)، اختلال انزال
هماتولوژی و انکولوژی: سرطان پروستات با گرید بالا
تداخلات دارویی دوتاستراید
*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.
تداخلات رده X (پرهیز):
تداخل شناخته‌شده‌ای مشخص نشده است.
کاهش اثرات داروها توسط دوتاستراید:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
کاهش اثرات دوتاستراید توسط داروها:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات داروها توسط دوتاستراید:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات دوتاستراید توسط داروها:
مهارکننده‌های قوی CYP3A4
تداخلات با غذا:
مصرف هم‌زمان با غذا، بیشینه غلظت‌های سرمی را 10 تا 15% کاهش می‌دهد (ازلحاظ بالینی قابل‌توجه نیست.).
راهکار: بدون ملاحظات غذایی مصرف شود.
هشدار ها دوتاستراید
*
1- آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA)، در ابتدای درمان سپس در ماه 6-3 درمان برای ایجاد سطح پایه جدید و پس از آن به طور دوره ای پایش گردد.
2- معاینه انگشتی مقعد در ابتدای درمان و سپس به طور دوره ای انجام شود.
3- علایم قابل مشاهده و پنهان تسکین هایپرپلازی خوش خیم پروستات (مانند بهبود جریان ادرار، کاهش علایم فوریت ادرار و تسکین سختی ادرار) در بیمار پایش شود.
4- میزان اثربخشی درمان پایش شود.
دارو های هم گروه دوتاستراید
گروه X
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.
