اطلاعات تخصصی
موارد مصرف گلاتیرامر استات
تنظیم کننده سیستم ایمنی، عامل درمانی مالتیپل اسکلروزیس(MS)
سینومر در درمان MS عود کننده اســتفاده مي شــود. مشخص شده اســت که اين دارو تعداد و شــدت حمله ها را کاهش مي دهد و روند ناتوانی را کند می کند
مکانیسم اثر گلاتیرامر استات
طبق مطالعات انجام شده این دارو ترکیبی از پلی پپتیدهای صناعی متشکل از چهار اسید آمینه است که موجب کاهش پاسخ ایمنی بیماران مبتلا به MS عود کننده می شود اگر چه مکانیسم اثر دقیق این دارو هنوز شناخته نشده است.
فارماکوکینتیک گلاتیرامر استات
بر طبق مطالعات انسانی و حیوانی، قسمت اعظم داروی تزریق شده، در محل تزریق هیدرولیز می گردد. بخشی از داروی تجویز شده به سیستم لنفاوی وارد می شود و به گره های لنفاوی می رسد و احتمالاً بخشی نیز به صورت دست نخورده به گردش خون سیستمیک وارد می شود.
منع مصرف گلاتیرامر استات
در صورت حساسیت به گلاتیرامر استات و مانیتول مصرف دارو باید قطع شود
عوارض جانبی گلاتیرامر استات
*
عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: گشادی عروق، درد قفسه سینه
سیستم اعصاب مرکزی: درد، اضطراب
پوستی: راش پوستی، افزایش تعریق
گوارشی: تهوع
ازدیاد حساسیت: ازدیاد حساسیت فوری (پس از تزریق، شامل گرگرفتگی، درد قفسه سینه، تپش قلب، اضطراب، تنگی نفس، انسداد گلو، و/یا کهیر)
ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی IgG
عفونی: عفونت
موضعی: التهاب محل تزریق، قرمزی محل تزریق، درد محل تزریق، خارش محل تزریق، ایجاد توده در محل تزریق، تورم
عصبی، عضلانی و اسکلتی: ضعف، کمردرد
تنفسی: تنگی نفس، علائم شبه آنفولانزا، نازوفارنژیت
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: تپش قلب، ادم، تاکی کاردی، ادم صورت، ادم محیطی، سنکوپ، افزایش فشار خون
سیستم اعصاب مرکزی: میگرن، لرز، عصبانیت، اختلال تکلم، خواب آشفته، احساسات ناپایدار، کندذهنی
پوستی: افزایش تعریق، خارش، قرمزی، کهیر، آتروفی پوست، زگیل، اگزما، راش پوستولار
غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش وزن، آمنوره، خونریزی شدید و طولانی قاعدگی
گوارشی: استفراغ، گاستروانتریت، اختلال در بلع، آفت دهان، فوریت دفع، پوسیدگی دندان، بزرگ شدن غدد بزاقی، کاندیدیاز دهانی
ادراری تناسلی: فوریت ادرار، کاندیدیاز ولوواژینال، پاپ اسمیر غیرطبیعی، خون در ادرار، خونریزی واژن، ضعف جنسی
هماتولوژی و انکولوژی: کبودی، لنفادنوپاتی، نئوپلاسم خوش خیم پوستی
ازدیاد حساسیت: ازدیاد حساسیت
عفونی: آبسه، زونا
موضعی: خونریزی محل تزریق، واکنش ازدیاد حساسیت محل تزریق، فیبروز محل تزریق، آتروفی چربی در محل تزریق، آبسه در محل تزریق
عصبی، عضلانی و اسکلتی: گردن درد، لرزش، اسپاسم حنجره
چشمی: دوبینی، نقص در میدان دید
تنفسی: رینیت، برونشیت، سرفه، اسپاسم حنجره، عفونت ویروسی مجاری تنفسی، هایپرونتیلاسیون (تنفس زیاد و سریع)
متفرقه: تب
سایر عوارض (%1>، مهم یا تهدید کننده حیات):
آمیوتروفی، واکنش شبه آنافیلاکسی، آنمی، آنژین صدری، آنژیوادم، آفازی (زبان پریشی)، التهاب مفاصل، آسم، آتاکسی، فیبریلاسیون دهلیزی، افتادگی پلک، نابینایی، برادی کاردی، کبودی، کارسینوم (پستان، مثانه، ریه، تخمدان)، آریتمی قلبی، نارسایی قلبی، بزرگ شدن قلب، کاردیومیوپاتی، آب مروارید، ادم مغزی، حوادث عروق مغزی، التهاب کیسه صفرا، سنگ کیسه صفرا، نئوپلاسم سیستم اعصاب مرکزی، کولیت، اغما، زخم قرنیه، انسداد عروق کرونری، سندرم کوشینگ، سیانوز، کاهش میل جنسی، ترومبوفلبیت ورید عمقی، اختلال شخصیت، درماتیت، خشکی چشم، زخم دئودنوم، افزایش سطح ائوزینوفیل، اریتم گره ای (ندوزوم)، زخم مری، التهاب مری، فلج صورت، بیماری فیبروکیستیک پستان، صدای چهارم قلب، درماتیت قارچی، کورک پوستی، کارسینوم گوارشی، خونریزی گوارشی، زخم گوارشی، نئوپلاسم ادراری تناسلی، گلوکوم، نقرس، توهم، استفراغ خونی، سیروز کبدی، هپاتیت، بزرگ شدن کبد، فتق، هیدروسفالی، افزایش کلسترول خون، پرکاری تیروئید، هیپوکینزی، افت فشارخون، کم کاری تیروئید، هیپوونتیلاسیون (کاهش تعداد تنفس)، افزایش اشتها، لوکمی، لکوپنی، لوپوس اریتماتوز، ادم لنفاوی، راش ماکولوپاپولار، نئوپلاسم بدخیم سرویکس، نئوپلاسم بدخیم پوستی، مانیا (شیدایی)، اختلال حافظه، مننژیت، سندرم پرولاپس دریچه میترال، صورت ماه شکل، اسپاسم عضلانی، گشادی مردمک، میلیت، سکته قلبی، میوکلونوس (انقباض یا پرش عضلانی)، سنگ کلیه، نفروز، درد عصبی، التهاب عصب بینایی، زخم مخاط دهان، افت فشار وضعیتی، استئومیلیت، عفونت استخوان، عفونت گوش خارجی، کیست تخمدان، پانکراتیت، پان سیتوپنی (کاهش تمام سلول های خون)، فلج پاها، تجمع مایع در پریکارد، بیماری عروق محیطی، هراس از نور، پنومونی، پریاپیسم، لنفوم کاذب، پسوریازیس، افسردگی سایکوتیک، آمبولی ریوی، پیلونفریت، خونریزی مقعدی، نارسایی کلیوی، تشنج، سپسیس، بیماری سرم، هایپرتروفی پوست، حساسیت پوست به نور، پیگمانته شدن پوست، بزرگ شدن طحال، التهاب دهان، میل به خودکشی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سوفل قلب (صدای غیرمعمول)، التهاب پوشش تاندون، ترومبوسیتوپنی، ترومبوفلبیت، ترومبوز، نکروز بافت در محل تزریق، التهاب پیشابراه، راش وزیکولوبولوز، کاهش وزن، خشکی پوست
تداخلات دارویی گلاتیرامر استات
*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.
تداخلات رده X (پرهیز):
ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، کلادریبین، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، تاکرولیموس (موضعی)، اوپاداسیتینیب، واکسن (زنده)
کاهش اثرات داروها توسط گلاتیرامر:
ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، واکسن (زنده) و غیرفعال
کاهش اثرات گلاتیرامر توسط داروها:
اکیناسه
افزایش اثرات داروها توسط گلاتیرامر:
باریستینیب، فینگولیمود، لفلونامید، ناتالیزومب، اوزانیمود، سیپونیمود، توفاسیتینیب، اوپاداسیتینیب، واکسن (زنده)
افزایش اثرات گلاتیرامر توسط داروها:
کلادریبین، دنوزومب، اینبلیزومب، اوکرلیزومب، پیمکرولیموس، روفلومیلاست، تاکرولیموس (موضعی)، تراستوزومب
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
هشدار ها گلاتیرامر استات
• درد قفسه سینه: گاهی ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا است، پس از چند دقیقه برطرف می شود و اغلب با علائم دیگر همراه نیست.
• لیپوتروفی: ممکن است در ناحیه تزریق ایجاد شود و برطرف هم نشود، به بیمار تأکید شود که دستور صحیح تزریق را رعایت کند و هر روز محل تزریق را تغییر دهد.
• پاسخ های ایمنی: اگرچه ارزیابی جامع و اصولی در مورد اثرات گلاتیرامر بر عملکرد سیستم ایمنی وجود ندارد، ولی این احتمال می رود که سیستم دفاعی بدن را تحت تأثیر قرار دهد
• واکنش های سیستمیک: در تعدادی از بیماران ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود، علائمي همچون: اضطراب، درد قفسه سینه، دیس فاژی، فلاشینگ، تپش قلب و خارش ممکن است دقایقی پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا هستند و خود به خود رفع می شوند. در مجموع این علائم ممکن است چندین ماه پس از شروع تزریق گلاتیرامر بروز کنند.
• در بیماران با مشکلات قلبی و نقص عملکرد کلیوی با احتیاط مصرف شود.
• بیمار از لحاظ بروز واکنش های افزایش حساسیت زیر نظر گرفته شود.
توصیه های دارویی گلاتیرامر استات
• گلاتیرامر استات باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
• هر سرنگ تنها جهت یکبار تزریق است.
• این دارو به شکل زیرجلدی تزریق شده و محل های مناسب برای تزریق نواحی شکم، بازو، بالای ران و باسن می باشد.
