اطلاعات تخصصی
موارد مصرف فلبامات
– به عنوان خط اول درمان ضد صرع کاربردی ندارد و تنها در بیمارانی که به درمان های جایگزین پاسخی مناسب نداده اند و صرع شدید دارند در صورت پذیرفتن خطر آنمی آپلاستیک و یا نارسایی کبدی این دارو استفاده می شود. بیماران بایستی از خطرات آن کاملا آگاه بوده و به صورت مکتوب رضایت نامه ارائه دهند. فلبامات به صورت تک دارویی یا اضافه شونده به رژیم درمانی تشنج پارشیال ( با یا بدون انتشار ) و در بزرگسالان مبتلا به صرع استفاده می شود.
– به رژیم درمانی صرع های پارشیال و منتشر کودکان ناشی از سندرم Lennox-Gastaut اضافه می شود.
مکانیسم اثر فلبامات
مکانیسم دقیق این دارو مشخص نیست. فلبامات اولین داروی دارای عملکرد دوگانه است و تحریک کننده NMDA و مهار کننده GABA بطور هم زمان است
فارماکوکینتیک فلبامات
فلبامات پس از مصرف خوراکی به خوبی جذب می شود . ۹۰٪ دارو از طریق ادرار دفع می شود.۴۰٪ از آن بدون تغییر و بقیه دارو بصورت متابولیت دفع می گردد.
مصرف فلبامات با غذا تاثیر بر زیست دستیابی دارو ندارد.
پروتئین بایندینگ دارو ۲۰ تا ۲۵ درصد است
عوارض جانبی فلبامات
*
عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: خواب آلودگی، سردرد، سرگیجه، بی خوابی، خستگی، عصبانیت
گوارشی: بی اشتهایی، استفراغ، تهوع، سوء هاضمه، یبوست،
هماتولوژی و انکولوژی: پورپورا
تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی
متفرقه: تب
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: درد قفسه سینه، ادم صورت، تپش قلب، تاکی کاردی
سیستم اعصاب مرکزی: اختلال در راه رفتن، تفکرات نامعقول، آتاکسی، احساسات ناپایدار، درد، اضطراب، افسردگی، خواب رفتگی اندام، کندذهنی، رفتار تهاجمی، آژیتاسیون، کسالت، اختلالات روانی، اقدام به خودکشی، دیستونی، سرخوشی، توهم، میگرن
پوستی: راش پوستی، آکنه ولگاریس، خارش، درماتیت بللوس، کهیر
غدد درون ریز و متابولیسم: اختلالات قاعدگی، کاهش فسفات خون، کاهش پتاسیم خون، کاهش سدیم خون، افزایش لاکتات دهیدروژناز
گوارشی: سکسکه، کاهش وزن، اختلال چشایی، درد شکمی، اسهال، خشکی دهان، افزایش وزن، التهاب مری، افزایش اشتها
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری
هماتولوژی و انکولوژی: لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، لکوسیتوز، لنفادنوپاتی، ترومبوسیتوپنی
کبدی: افزایش آنزیم های کبدی، آفزایش سطح سرمی آلکالین فسفاتاز
عصبی، عضلانی و اسکلتی: لرزش، درد عضلانی، ضعف
چشمی: میوز، دوبینی، اختلالات بینایی
گوشی: عفونت گوش میانی
تنفسی: فارنژیت، سرفه، رینیت، سینوزیت، علائم شبه آنفلونزا
تداخلات دارویی فلبامات
*مشخصات کلی تداخلات:
– سوبسترای CYP3A4
– مهارکننده CYP2C19 (ضعیف)
– القاکننده CYP3A4 (خفیف)
– عامل ضد صرع
– تشدید اثرات تضعیف‌کننده CNS
تداخلات رده X (پرهیز):
آزلاستین (نازال)، برومپریدول، کانیواپتان، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، اورفنادرین، اوکسوممازین، پارالدهید، تالیدومید، یولی‌پریستال
کاهش اثرات داروها توسط فلبامات:
کاربامازپین، مشتقات استروژن (فراورده‌های ضدبارداری)، پروژستین ها (فراورده‌های ضدبارداری)، یولی‌پریستال
کاهش اثرات فلبامات توسط داروها:
باربیتورات ها، کاربامازپین، القاکننده متوسط و قوی CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، انزالوتامید، اردافیتینیب، فوس فنی‌توئین، ایووسیدنیب، مفلوکین، میانسرین، میتوتان، ارلیستات، فنوباربیتال، فنی‌توئین، پریمیدون، ساریلومب، سیلتوکسیمب، توسیلیزومب
افزایش اثرات داروها توسط فلبامات:
الکل (اتیل)، آزلاستین (نازال)، باربیتورات ها، بلونانسرین، برکسانولون، بوپرنورفین، کلوبازام، داروهای تضعیف‌کننده CNS، فلونیترازپام، فوس فنی‌توئین، متوتری‌مپرازین، متی‌روسین، آگونیست های اپیوئید، اورفنادرین، اکسی کدون، پارالدهید، فنوباربیتال، فنی‌توئین، پیریبدیل، پرامی‌پکسول، پریمیدون، روپینیرول، روتیگوتین، سوورکسانت، تالیدومید، فرآورده‌های والپروات، زولپیدم
افزایش اثرات فلبامات توسط داروها:
آلیزاپرید، اپرپیتانت، بریمونیدین (موضعی)، بروموپرید، برومپریدول، کانابیدیول، ماری‌جوانا (شاهدانه)، کلرمتیازول، کلرفنسین کاربامات، کلوفازیمین، کانیواپتان، مهارکننده متوسط و قوی CYP3A4، دایمتیندن (موضعی)، دوکسیلامین، درونابینول، دروپریدول، دولیسیب، اردافیتینیب، اسکتامین، فوس اپرپیتانت، فوس نوتپیتانت، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، هیدروکسی زین، ایدلالیسیب، گیاه کاوا، لاروترکتینیب، لمبورکسانت، لیسورید، لوفکسیدین، منیزیم سولفات، متوتری‌مپرازین، متوکلوپرامید، میفپریستون، مینوسیکلین (سیستمیک)، نابیلون، نتوپیتانت، اوکسوممازین، پالبوسیکلیب، پرامپانل، روفینامید، سیمپرویر، سدیم اکسیبات، استریپنتول، تتراهیدروکانابینول، تتراهیدروکانابینول وکانابیدیول، تری‌مپرازین
تداخلات با غذا:
قرص؛ مصرف غذا اثری برجذب دارو ندارد.
راهکار : بدون ملاحظات غذایی مصرف شود.
هشدار ها فلبامات
در صورت مشاهده عوارضی همچون تب – زخم دهان و گلو – کبودی بی جهت در حین مصرف این دارو و یا حتی تا چند ماه پس از قطع مصرف این دارو سریعا به پزشک مراجعه کنید.
در صورت بروز علائمی مانند خستگی مفرط – ادرار تیره – مدفوع روشن – زردی پوست یا چشم در حین مصرف این دارو به پزشک مراجعه کنید
این دارو در بیماران با نقص کبدی ممنوع است
توصیه های دارویی فلبامات
آزمایشات دوره ای خون که توسط پزشک تجویز می شود باید بصورت مرتب انجام شود
