آمپول آلپروستادیل prostaglandin e1 0.5mg/ml (alprostadil) vial

پروستاگلندین E1
الف- اختلالات نعوظ ناشی از علل عروقی، روانی و یا مختلط:
ب- اختلالات نعوظ ناشی از علل نورولوژیک خالص (شامل آسیب نخاعی)
ج- درمان موقت باز نگهداشتن مجرای شریانی در نوزادان با بیماری قلبی مادرزادی قبل از انجام عمل جراحی

*-اتساع عروق (از طریق اثر مستقیم بر عضله صاف عروق و مجرای شریانی)
– شل کردن عضله صاف ترابکولار هنگام تزریق در آلت مردان (از طریق اتساع شریان های غاری و در نتیجه افزایش جریان و به دام افتادن خون در فضاهای حفره ای آلت تناسلی)
– مهار تجمع پلاکتی (پروستاگلاندین E1)

*شروع اثر: اختلال نعوظ 20-5 دقیقه
طول اثر:
آغاز بسته شدن مجرای شریانی 2-1 ساعت پس از قطع دارو
اختلال نعوظ کمتر از 1 ساعت
پیک پلاسمایی:
بیماری قلبی مادرزادی غیرسیناتوتیک 15 دقیقه تا 11 ساعت (معمولا 3-1.5 ساعت)
بیماری قلبی مادرزادی سیناتوتیک 30 دقیقه
اختلال نعوظ تزریق اینتراکاورنوزال 60-30 دقیقه، داخل پیشابراهی 16 دقیقه
اتصال به پروتئین: 81% (به آلبومین)
متابولیسم:
عمدتا ریوی 80-70% (از طریق اکسیداسیون هنگام عبور از ریه به متابولیت¬ فعال 13،14 دی هیدرو-PEG1 که قابل شناسایی در نوزاد می باشد و متابولیت های پروستانوئید غیرفعال)
نیمه عمر: 30 ثانیه تا 10 دقیقه
دفع: عمدتا ادرار (90% به صورت متابولیت¬؛ طی 24 ساعت)، مدفوع

*تزریق داخل پیشابراهی:
عوارض شایع (%10<):
ادراری تناسلی: درد آلت تناسلی مردان، سوزش پیشابراه
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، سردرد، درد
ادراری تناسلی: درد بیضه، خونریزی پیشابراه (خفیف)، خارش ولوواژینال (شریک جنسی خانم)
عوارض نادر (%2>):
درد پا، درد پری نئال، تاکی کاردیتزریق اینتراکاورنوزال:
عوارض شایع (%10<):
ادراری تناسلی: درد آلت تناسلی مردان
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: افزایش فشارخون
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، سردرد
ادراری تناسلی: نعوظ طولانی (بیشتر از 4 ساعت)، بیماری آلت تناسلی مردان، راش آلت تناسلی مردان، تورم آلت تناسلی مردان، بیماری پیرونی
موضعی: کبودی محل تزریق، هماتوم محل تزریق
عوارض نادر (%1>):
التهاب کلاهک آلت تناسلی، خونریزی محل تزریق، پریاپیسمتزریق وریدی:
عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: گرگرفتگی
تنفسی: آپنه
متفرقه: تب
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، ادم، افزایش فشارخون، کاهش فشارخون، تاکی کاردی
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، سردرد، تشنج
غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش پتاسیم خون
گوارشی: اسهال
هماتولوژی و انکولوژی: انعقاد داخل عروقی منتشر
عفونت: سپسیس
موضعی: درد موضعی (غیر از محل تزریق)
عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد
تنفسی: سرفه، علایم شبه آنفلونزا، احتقان بینی، سینوزیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی

*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.تداخلات رده X (پرهیز):
مهارکننده‌های فسفودی استراز 5کاهش اثرات داروها توسط آلپروستادیل:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.کاهش اثرات آلپروستادیل توسط داروها:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.افزایش اثرات داروها توسط آلپروستادیل:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.افزایش اثرات آلپروستادیل توسط داروها:
مهارکننده‌های فسفودی استراز 5

تداخلات با غذا:
ذکر نشده است.

*اختلال نعوظ:
1- فشارخون، سرعت تنفس، ضربان قلب، دما، میزان درد آلت تناسلی، مدت زمان نعوظ، شل شدن آلت به طور مناسب پس از دریافت دارو، علایم عفونت و فیبروز آلت پایش گردد.
2- دوز مناسب برای هر بیمار ارزیابی گردد.
3- به بیمار گوشزد شود که تغییر موقعیت ناگهانی پس از دریافت دارو (به ویژه طی اولین ساعت تزریق دارو)، می تواند به سرگیجه منجر شود.
4- سابقه بروز پریاپیسم در بیمار بررسی شود.
5- طریقه صحیح تزریق دارو و دفع سرنگ و سرسوزن به بیمار آموزش داده شود.
– به بیمار گوشزد شود که نعوظ طولانی تر از 4 ساعت، نیازمند اقدامات اورژانسی می باشد.
نوزادان:
1- لازم است که نوزاد از لحاظ بروز آپنه، طی اولین ساعت تزریق دارو به دقت پایش گردد.