اطلاعات تخصصی
موارد مصرف میزوپروستول
ضد زخم معده، محافظت کننده مخاط معده (آنالوگ پروستاگلاندین E1).
پیشگیری از زخم معده ناشی از NSAIDs
درمان زخم معده یا دوازدهه
مکانیسم اثر میزوپروستول
آنالوگ سنتتیک پروستاگلاندین E1
– جایگزین پروستاگلاندین¬های محافظ (هنگام مصرف مهارکننده¬¬های پروستاگلاندین؛ مانند داروهای ضدالتهاب¬ غیراستروئیدی)
– مهار ترشح اسیدمعده و محافظت مخاط معده
– القای انقباضات رحم
– کاهش چشمگیر میزان سوءجذب چربی در بیمارانی با بیش از 10% سوءجذب چربی (از طریق تحریک تولید بی کربنات دئودنوم)
فارماکوکینتیک میزوپروستول
جذب: سریع و کامل (کاهش جذب متابولیت میزوپروستول اسید با غذا)
شروع اثر: مهار ترشح اسید معده 30 دقیقه
طول اثر: مهار ترشح اسید معده 3 ساعت
پیک پلاسمایی: متابولیت فعال میزوپروستول اسید 3±12 دقیقه (ناشتا)
اتصال به پروتئین: متابولیت میزوپروستول اسید کمتر از 90%
متابولیسم: کبدی (از طریق د-استریفیکاسیون سریع به متابولیت فعال میزوپروستول اسید)
نیمه عمر: متابولیت فعال میزوپروستول اسید 40-20 دقیقه
دفع: ادرار (80%)
عوارض جانبی میزوپروستول
عوارض شایع (%10<):
گوارشی: اسهال، درد شکمی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
گوارشی: یبوست، سوء هاضمه، نفخ، تهوع، استفراغ
تداخلات دارویی میزوپروستول
*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.
تداخلات رده X (پرهیز):
آنتیاسیدها، کاربتوسین
کاهش اثرات داروها توسط میزوپروستول:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
کاهش اثرات میزوپروستول توسط داروها:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات داروها توسط میزوپروستول:
کاربتوسین، اکسیتوسین
افزایش اثرات میزوپروستول توسط داروها:
آنتیاسیدها، فنیل بوتازون
تداخلات با غذا:
در صورت مصرف همزمان با غذا، ممکن است حداکثر غلظت سرمی میزوپروستول کاهش یابد. (ازلحاظ بالینی قابلتوجه نیست.)
هشدار ها میزوپروستول
1- انجام تست بارداری سرمی، کمتر از 2 هفته پیش از شروع درمان الزامی می باشد.
پیشگیری از زخم معده ناشی از داروهای ضدالتهاب¬ غیراستروئیدی:
1- پیش از شروع درمان، انجام تست بارداری در زنان متاهلی که در سنین باروری می باشند، الزامی است.
2- در صورت بروز خونریزی غیرطبیعی واژینال، انجام معاینات تشخیصی مناسب ضرورت دارد.
– رژیم غذایی و سبک زندگی مناسب به بیمار آموزش داده شود.
موارد مصرف مربوط به بارداری:
1- میزان فعالیت رحمی و وضعیت جنین ارزیابی گردد. هنگامی که برای سقط ناکامل یا فراموش شده استفاده می¬شود، ارزیابی مجدد 1-2 هفته پس از دریافت دوز انجام شود.
خاتمه بارداری:
1- لازم است که پیش از هرگونه اقدام، باردار بودن بیمار تایید شود. هم چنین وضعیت Rh، سطح هموگلوبین و هماتوکریت (در صورت شک به آنمی) پایش گردد.
پس از اقدام:
1- لازم است که آزمون¬های بالینی، تست hCG و/یا سونوگرافی جهت تایید خاتمه کامل بارداری انجام گیرد.
2- میزان هموگلوبین، هماتوکریت و گلبول¬های قرمز خون در موارد خونریزی شدید پایش شود.
3- در صورت بروز تهوع، استفراغ، اسهال، ضعف با/بدون درد شکمی و بدون تب یا دیگر علائم عفونت به مدت بیش از 24 ساعت پس از دریافت میزوپروستول، CBC بیمار ارزیابی گردد.
مدیریت سقط زودرس:
1- وضعیت Rh و همچنین میزان پاسخ به درمان طی 7 روز پس از دریافت دوز اولیه ارزیابی شود.
دارو های هم گروه میزوپروستول
گروه X
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.