اطلاعات تخصصی
موارد مصرف
در درمان هپاتیت C کاربرد دارد
مکانیسم اثر
سوفوسبوویر یک مهارکننده RNA پلیمراز وابسته به RNA HCV NS5B است که برای تکثیر ویروسی مورد نیاز است.
ولاپروستاوویر یک مهار کننده پروتئین NS5A HCV است که برای تکثیر ویروس لازم است.
عوارض جانبی
به مونوگراف سوفوسبوویر نیز رجوع شود.
عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، خستگی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: تحریک پذیری، بی خوابی، افسردگی
پوستی: راش پوستی
گوارشی: تهوع، افزایش لیپاز سرم
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی، افزایش کراتین کیناز سرم
سایر عوارض (درصد نامشخص):
عفونی: فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت بی
تداخلات دارویی
*مشخصات کلی تداخلات:
جزء سوفوسبوویر:
– سوبسترای BCRP
– سوبسترای P-gp
• در صورت مصرف داروهای درمان دیابت میزان قند پایش شود.
ریشه‌کنی ویروسی می‌تواند منجر به تغییر عملکرد کبدی شود و تغییر در کنترل سطح قند خون منجر به هیپوگلیسمی جدی علامت‌دار می‌شود.
جزء ولپاتاسویر:
– سوبسترای CYP2B6
– سوبسترای CYP2C8
– سوبسترای CYP3A4
– سوبسترای P-gp
– مهارکننده BCRP
– مهارکننده OATP1B1 (متوسط)
– مهارکننده OATP1B3 (متوسط)
– مهارکننده P-gp (ضعیف)
– حساس به pH معده (تداخل با داروهایی که pH معده را تغییر می دهند، بررسی شود.)
• در صورت مصرف داروهای درمان دیابت میزان قند پایش شود. ریشه‌کنی ویروسی می‌تواند منجر به تغییر عملکرد کبدی شود و تغییر در کنترل سطح قند خون منجر به هیپوگلیسمی جدی علامت‌دار می‌شود.
تداخلات رده X (پرهیز):
آمیودارون، آسوناپرویر، بیلاستین، القاکننده‌های متوسط CYP2B6، القاکننده‌های متوسط و قوی CYP3A4، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نور‌اتیندرون، گرازوپرویر، لاسمیدیتان، مودافینیل، اکس‌کاربازپین، پازوپانیب، القاکننده‌های P-gp/ABCB1، فنوباربیتال، پریمیدون، مهارکننده‌های پمپ پروتون، روفناسین، ریفابوتین، ریفاپنتین، ریمگپنت، تیپراناویر، توپوتکان، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
کاهش اثرات داروها توسط سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر:
تاکرولیموس (سیستمیک)، آنتاگونیست های ویتامین کا
کاهش اثرات سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر توسط داروها:
آنتی‌اسید، القاکننده‌های متوسط CYP2B6، القاکننده‌های متوسط و قوی CYP3A4، دفراسیروکس، اردافیتینیب، آنتاگونیست های گیرنده هیستامین H2، ایووسیدنیب، مودافینیل، اکس‌کاربازپین، القاکننده‌های P-gp/ABCB1، فنوباربیتال، پریمیدون، مهارکننده‌های پمپ پروتون، ریفابوتین، ریفاپنتین، ریتوناویر، ساریلومب، سیلتوکسیمب، تیپراناویر، توسیلیزومب
افزایش اثرات داروها توسط سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر:
آفاتینیب، آلیسکایرن، آلپلیسیب، آمیودارون، داروهای ضد دیابت، آسوناپرویر، آتورواستاتین، بتریکسابان، بیلاستین، سلیپرولول، کلادریبین، کلشی سین، دابیگاتران اتکسیلات، دیگوکسین، دوکسوروبیسین (متداول)، ادوکسابان، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نور‌اتیندرون، الوکسادولین، اورولیموس، گرازوپرویر، لاروترکتینیب، لفامولین، نالدمدین، نالوکسگل، پازوپانیب، سوبسترای P-gp/ABCB1، پروکالوپراید، رانولازین، روفناسین، ریفاکسیمین، ریمگپنت، رزوواستاتین، سیلودوسین، تالازوپاریب، تگاسرود، تنوفوویر آلافنامید، تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، توپوتکان، آبروگپنت، ونتوکلاکس، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
افزایش اثرات سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر توسط داروها:
اردافیتینیب، لاسمیدیتان، مهارکننده‌های P-gp/ABCB1، رانولازین، ریتوناویر
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
