طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543تماس حاصل فرمایید.

توضیحات

رمدسیویر | Remdesivir‎ که در آغاز با کد دارویی GS-5734 شناخته می‌شد، یک داروی ضد ویروس جدید از خانوادهٔ آنالوگ‌های نوکلئوزید است. این دارو را شرکت دارویی گیلیاد جهت درمان بیماری ویروسی ابولا و عفونت‌های ویروس ماربورگ ساخت،اما به‌تدریج مشخص گردید که خاصیت ضد ویروسی علیه سایر ویروس‌های تک‌رشته‌ای RNA نظیر ویروس سین‌سیشیال تنفسی، ویروس خونین، ویروس تب لاسا، ویروس نیپا، ویروس هِـندرا و خانوادهٔ کروناویروسها (شامل کروناویروس مرس و سارس) هم دارد.

هم‌اکنون این دارو بر روی کروناویروس سندرم حاد تنفسی ۲ و عفونت‌های هنیپاویروس در حال مطالعه و بررسی است. بر پایهٔ موفقیت در درمان سایر انواع کروناویروسها، شرکت گیلیاد این دارو را در اختیار پزشکان آمریکایی که مشغول درمان یک فرد مبتلا به کووید-۱۹ در شهرستان اسنوهومیش، واشینگتن بود قرار دادند و تعدادی از آن، نیز برای انجام کارآزمایی بالینی بر روی افراد مبتلا به فرم خفیف و شدید بیماری در چین در اختیار مقامات آن کشور قرار گرفت

موارد مصرف

• روی Remdesivir با رعايت شرايط زير ممکن است در درمان بيماران بستری مبتال به بيماری کوويد 19 کمک کننده باشد:
•  اين دارو تنها توسط متخصص بيماریهای عفونی و فوق تخصص عفونی اطفال و متخصص داخلی فوکال پوينت مراقبت و درمان بيماران کوويد قابل تجويز است.
•  اين دارو تنها در سطح بيمارستانها توزيع میگردد.
•  داروی Remdesivir تنها برای بيماران بستری در بيمارستان به صورت انفوزيون وريدی، توسط کادر درمانی تجويز میگردد.
• داروی Remdesivir تنها بايد با دوز درج شده در اين دستورالعمل تجويز گردد.
•  اين دارو در بيماران با پنومونی کوويد )درگيری ريوی و نيازمند حمايت تنفسی( در مراحل اوليه بيماری ) viremia phase )ممکن است کمک کننده باشد.
•  کل دوره درمان 5 روز میباشد، در بيمارانی که پيشرفتی در شرايط بالينی نشان نمیدهند، درمان میتواند به مدت پنج روز ديگر نيز ادامه يابد.

مقدار مصرف

• دوز دارو در بزرگسالان و بچه‌های با وزن ≥40kg1.   برای بیماران نیازمند تهویه مکانیکی و یا :ECMOلودینگ دوز 200 میلی‌گرم روز اول و سپس روزانه 100 میلی‌گرم برای 9 روز (جمعاً 10 روز درمان)2.    برای بیماران که نیاز به تهویه مکانیکی و یا اکمو ندارند: دوز 200 میلی‌گرم روز اول و سپس روزانه 100 میلی‌گرم برای 4 روز (جمعاً 5 روز). در صورتی که بهبودی بالینی حاصل نشود درمان می‌توان 5 روز دیگر ادامه داد.دوز دارو در کودکان با وزن بیشتر از 3/5kg و کمتر از 40kgروز اول 5mg/kg و از روز دوم 2.5mg/kg می‌باشد. طول دوره درمان برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت نمی­کنند 5 روز است و در صورت عدم بهبودی تا 10 روز نیز توصیه می­شود. برای بیمارانی که تهویه مکانیکی دریافت می­کنند طول دوره درمان 10 روز است.

موارد احتیاط

• رمدسیویر | Remdesivir‎ برای درمان کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط توصیه نمی­شود
• سطح کراتینین بیش از 1 (در نوزادان غیرنارس و 28-7 روزه)

عوارض جانبی

• در درمان کووید19 عوارض جانبی جدی و ناخواسته که تاکنون گزارش نشده است.
• سایر عوارض (درصد نامشخص):
• متابولیک: افزایش قند خون
• کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
• متفرقه: واکنش ناشی از انفوزیون (مانند افت فشارخون، تهوع، استفراغ، افزایش تعریق و لرزش)
• کلیوی: نارسایی حاد کلیوی، کاهش eGFR، افزایش کراتینین سرم، کاهش کلیرانس کراتینین

تداخل دارویی

• این دارو با هیچ داروی تزریقی دیگری نباید همزمان و از یک لاین تزریق کرد. فعلاً تنها سازگاری دارو با نرمال سالین مشخص شده‌است.
• مصرف همزمان رمدسویر با داروهای کلروکین یا هیدروکسی کلروکین طبق نتایج مطالعات منجر به کاهش اثرات ضد ویروس رمدسیویر می‌گردد و توصیه نمی‌شود. سایر تداخلات دارویی هنوز نامشخص است.
•  تجویز این دارو با داروهای مهارکننده p-گلیکوپروتئین مانند آمیودارون، دیلتیازم، وراپامیل،… در برخی موارد، منجربه افزایش غلظت دارو و کاهش شدید آنزیم های کبدی شده است.

منع مصرف

• سابقه حساسیت به دارو یا بروز واکنش های حساسیتی حین تزریق (تعریقُ، تهوع، لرز،استفراغ و…)
• سطح آلانین آمینوترانسفراز ≤ 5 برابر حد طبیعی در ابتدای درمان یا افزایش سطح آلانین آمینوترانسفراز همراه با علایم التهاب کبدی یا افزایش بیلی روبین کنژوگه، آلکالین فسفاتاز یا INR- eGFR کمتر از 30 میلی لیتر/دقیقه
• محلول تزریقی رمدسیویر در کودکان (در کودکان بالای 40 کیلوگرم، پودر لیوفیلیزه رمدیسیویر قابل تجویز است.)

شرایط نگهداری

• ویال‌های این دارو قبل از آماده سازی باید در دمای زیر 30 درجه سانتي­گراد نگهداری شوند (برای شرایط نگهداری، بروشور کارخانه سازنده اولویت دارد.

کشور تولید کننده

• پودر لئوفلیزه رمدسیویر بی دی آر 100 میلی گرم-بی دی رم 100                      BDR Pharmaceuticals International PVT. LTD [هند ]
• پودر لئوفیلیزه رمدسیویر اکتوور 100 میلی گرم                                               داروسازی اکتوورکو [ایران ]
• پودر لئوفیلیزه رمدسیویر روناک 100 میلی گرم                                               داروسازی اکتوورکو [ایران ]
• پودر لئوفیلیزه رمدسیویر سبحان 100 میلی گرم                                             داروسازی سبحان انکولوژی [ایران ]

شکل فرآورده

• این دارو به شكل ویال حاوی پودر لیوفیلیزه به میزان 100 میلی‌گرم و همچنین محلول تغلیظ شده برای انفوزیون به میزان 100 میلی‌گرم می‌باشد.

سایر برتدها

رمدسیویر | Remdesivir‎