بانک اطلاعات دارویی

ربیف | REBIF

ربیف | REBIF

ربیف | REBIF
  • در حال حاضر موجودی این دارو به پایان رسیده است و در حال تهیه این دارو هستیم.

    لطفا فرم زیر را تکمیل کنید تا تا به محض موجود شدن ، اطلاع دهیم:

طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543تماس حاصل فرمایید.

توضیحات 

ربیف، یک داروی اصلاح کننده بیماری برای عود مجدد بیماری ام اس است.آمپول rebif یک داروی اصلاح کننده بیماری (DMD) برای بیماری MS عود کننده است. تعداد عود شما کمتر از آن است که ممکن است بدون درمان داشته باشید و هر عود شما باید کمتر باشد.نام تجاری اینترفرون بتا-1آ می باشد.

Rebif یک DMD نسبتاً موثر (رده 1.1) است. در کارآزمایی های بالینی افرادی که Rebif مصرف می کنند حدود 30٪ عود کمتری نسبت به افرادی که تسکین دهنده‌ها داشتند. در آزمایشات بالینی ، اسکن MRI نشان داد که افراد مبتلا به Rebif مناطق جدید ، ضایعات) کمتر ، کوچکتر و یا جدید ندارند. Rebif همچنین ممکن است باعث کاهش سرعت ناتوانی مرتبط با MS شود.

مکانیسم اثر ربیف

 محصولات پروتئيني هستند كه از روش نوتركيبي حاصل و به منظور تزريق آماده شده اند. گليكوپروتئيني با 166 اسيد آمينه مي باشد كه از نظر توالي اسيد آمينه ها با اينترفرون انساني يكسان است. اينترفرون ها گروهي از پروتئين هايا گليكوپروتئين هاي طبيعي هستند كه توسط سلول هاي اوكاريوت و در پاسخ به عفونت هاي ويروسي يا ساير محرك هاي بيولوژيك توليد مي شوند. اينترفرون-بتا داراي خواص ضد ويروس، ضد تكثير و تنظيم كننده ايمني مي باشد. مكانيسم عمل آن در بيماري مولتيپل اسكلروزيس كاملاً مشخص نيست. اثبات شده است كه اينترفرون با اتصال به گيرنده هاي خودش در سطح سلول بيان يك سري از محصولات ژني را باعث مي شوند. اعتقاد بر اين است كه اين محصولات ميانجي هاي اعمال بيولوژيك اينترفرون-بتا مي باشند.

فارماکوکینتیک ربیف

متعاقب تزريق مقدار 75-15 ميكروگرم توليد ماركرهاي پاسخ بيولوژيك ( مثل نئوپترين و –B2 ميكروگلوبولين) تحريك مي شوند. سطوح اين ماركرها در طي 12 ساعت بعد از تجويز به حداكثر ميزان خود مي رسد و براي حداقل 4 روز بالا باقي مي ماند. حداكثر پاسخ بيولوژيك 48 ساعت بعد از تجويز مشاهده خواهد شد. نيمه عمر اين دارو 10 ساعت مي باشد.

موارد مصرف ربیف

  • اين فرآورده براي درمان كونديلوما آكاميناتوم (در صورت وجود كمتر از 9 ضايعه و عدم پاسخ به درمانهاي ديگر) و اشكال عودكننده مولتيپل اسكلروزيس و كاهش ميزان ناتوانايي فيزيكي و كاهش تشديد بيماري مصرف مي شود.

مقدار مصرف ربیف

  • هفته ای سه بار ربیف را زیر پوست تزریق می کنید تا تعداد و شدت عود را کاهش دهید. در مقایسه با مصرف تسکین دهنده‌ها ، تعداد عودها را حدود یک سوم (30٪) کاهش می دهد.

موارد احتیاط ربیف

  • اين فرآورده بايد در دماي 8-2 درجه سانتي گراد نگهداري شود. در صورت عدم وجود يخچال، اينترفرونbeta-la را براي مدت 30 روز مي توان در درجه حرارت25 درجه سانتيگراد نگهداري نمود. در صورت
  • آماده سازي هر چه سريعتر و در عرض 6 ساعت (نگهداري در دماي 8-2 درجه سانتي گراد) مصرف شود.
  •  قبل از شروع درمان و همچنين با فواصلي در حين درمان انجام آزمايشات ذيل توصيه مي شود: هموگلوبين، شمارش كامل و مايزي گلبول هاي سفيد، شمارش پلاكت ها و آزمايشات بيوشيميائي خون مثل آزمون هاي فعاليت كبد.
  • احتمال بروز علائم شبه آنفلوآنزا وجود دارد. اين علائم شامل تب، لرز، درد عضلاني، تعريق مي باشند .
  •  ممكن است حساسيت به نور در بيمار ايجاد شود. لازم است اقدامات حفاظتي در اين مورد به عمل آيد.

عوارض جانبی ربیف

  • عوارض شایع (10%
    سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، خستگی، افسردگی، درد، لرز، سرگیجه
    گوارشی: تهوع، درد شکمی
    ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری
    هماتولوژی و انکولوژی: لکوپنی، لنفادنوپاتی
    کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
    ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی
    موضعی: واکنش محل تزریق
    عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد عضلانی، کمردرد، ضعف، درد اسکلتی، لرز شدید
    چشمی: اختلالات بینایی
    تنفسی: علائم شبه آنفلونزا، سینوزیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی
    متفرقه: تب
  • عوارض نسبتا شایع (%10-1):
    قلبی عروقی: درد قفسه سینه، گشادی عروق
    سیستم اعصاب مرکزی: هایپرتونی، میگرن، آتاکسی، خواب آلودگی، کسالت، تشنج، میل به خودکشی
    پوستی: راش اریتماتوز، راش ماکولوپاپولار، کچلی، افزایش تعریق، کهیر
    غدد درون ریز و متابولیسم: بیماری تیروئید
    گوارشی: خشکی دهان، دندان درد
    ادراری تناسلی: تکرر ادرار، بی اختیاری ادرار، اختلالات ادراری
    هماتولوژی و انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، آنمی
    کبدی: افزایش بیلی روبین خون
    عفونی: عفونت
    موضعی: درد محل تزریق، کبودی محل تزریق، التهاب محل تزریق، نکروز بافتی محل تزریق
    عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل
    چشمی: بیماری های چشمی، خشکی چشم
    تنفسی: برونشیت

تداخل دارویی ربیف

  • مشخصات کلی تداخلات:
    – مهارکننده‌های CYP1A2 (ضعیف)
    – تشدید اثرات سرکوب کننده مغز استخوان
  • تداخلات رده X (پرهیز):
    کلادریبین
  • کاهش اثرات داروها توسط اینترفرون بتا-۱a:
    تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
  • کاهش اثرات اینترفرون بتا-۱a توسط داروها:
    تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
  • افزایش اثرات داروها توسط اینترفرون بتا-۱a:
    زیدوودین
  • افزایش اثرات اینترفرون بتا-۱a توسط داروها:
    کلادریبین
  • تداخل با غذا:
    ذکر نشده است.

منع مصرف

  • حساسيت مفرط به دارو، آلبومين انساني يا هر يك از اجزاء فرآورده از موارد منع مصرف اين فرآورده مي باشد.

کشور تولید کننده

  • ایران ،سوئیس ،ایتالیا، دانمارک

شکل فرآورده 

  • ویال سینووکس 30 میکروگرم
  • سرنگ آماده تزریق ربیف 44میکروگرم
  • سرنگ آماده تزریق ربیف ربیدوز میکروگرم/0.5 میلی لیتر44
  • پودر قابل تزریق اکتووکس 6000000 واحد

سایر برند ها

ربیف | REBIFربیف | REBIF

0

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *