اطلاعات تخصصی
موارد مصرف
هایپر پلازی یا بزرگ شدن خوش خیم پروستات
مکانیسم اثر
دوتاستراید: مهار کننده انتخابی ایزوفرم های نوع 1و 2 آنزیم 5آلفا-ردوکتاز
تامسولوسین: آنتاگونیست آلفا آدرنرژیک، بلاک کردن گیرنده آلفا-1a آدرنرژیک در ماهیچه های صاف پروستات، کاهش مقاومت مجاری ادرار و گردن مثانه
فارماکوکینتیک
جذب
فراهم زیستی: دوتاستراید 60%، تامسولوسین 10%
پیک غلظت پلاسمایی: دوتاستراید 2-3 ساعت، تامسولوسین با معده خالی 4-5 ساعت، همراه با غذا 6-7 ساعت
شروع اثر: دوتاستراید 1-2 هفته، تامسولوسین 4-8 ساعت
توزیع
اتصال به پروتئین: دوتاستراید و تامسولوسین 99%
حجم توزیع Vd: دوتاستراید 300-500 لیتر، تامسولوسین 0.2 لیتر
متابولیسم
دوتاستراید: متابولیسم کبدی با آنزیم های CYP450, CYP3A4, CYP2D6
متابولیت ها: 4′ هیدروکسی دوتاستراید و 6هیدروکسی دوتاستراید، 4′,6 دی هیدروکسی دوتاستراید
تامسولوسین: متابولیسم کبدی
متابولیت ها: کانژوگه های گلوکوروناید و سولفات
دفع
نیمه عمر: دوتاستراید 5 هفته، تامسولوسین 14-15 ساعت
دفع: دوتاسترایدعمدتا از طریق مدفوع، تامسولوسین 76& ادرار و 21% مدفوع
منع مصرف
خانم ها و کودکان نباید از این دارو استفاده کنند، خانم های باردار یا خانم هایی که قصد بارداری دارند، حتی نباید به دارو دست بزنند، دوتاستراید از طریق پوست نیز می تواند جذب شود و موجب نقایص مادر زادی در جنین پسر شود.
افرادی که به دوتاستراید، فیناستراید یا تامسولوسین حساسیت دارند نباید از این دارو استفاده کنند.
مصرف هم زمان امبی تاسویر، پاریتاپرویر، ریتاناویر، داساباویر
عوارض جانبی
1-10%
سال اول: اختلالات انزال، ناتوانی جنسی، کاهش میل جنسی، اختلالات پستان، سرگیجه
سال 2-4: ناتوانی جنسی، اختلالات انزال
زیر 1%
نارسایی قلبی
سال 2-4: کاهش میل جنسی، اختلالات پستان و سرگیجه
گزارش های postmarket
دوتاستراید
ختلالات سیستم ایمنی: واکنش های حساسیت مفرط، بثورات پوستی، خارش، کهیر، ادم موضعی، آنژیوادم
نئوپلاسم ها: سرطان سینه در مردان
اخلالات روانپزشکی: خلق افسرده
اختلالات دستگاه تناسلی و پستان: درد و تورم در بیضه ها
تامسولوسین
اختلالات سیستم ایمنی: واکنش های حساسیت مفرط، بثورات پوستی، کهیر، خارش، آنژیوادم، مشکلات تنفسی
اختلالات پوستی: لایه برداری پوست، استیونز جانسون، اریتم مولتی فرم، درماتیت لایه بردار
اختلالات گوارشی: یبوست، استفراغ، خشکی دهان
اختلالات سیستم تناسلی و پستان، پریاپیسم
اختلالات عروقی: فشار خون بالا
اختلالات چشمی: گلوکوم، تاری دید، اختلال بینایی
تنفسی: اپیستاکسی
تداخلات دارویی
جدی
آبامتاپیر، آلفوزوسین، آپالوتاماید، آتازاناویر، کاربامازپین، کلرامفنیکل، کلاریترومایسین، کوبیسیستات، کنیواپتان، داکومیتینیب، داروناویر، دوکسازوسین، انزالوتامید، فکسینیدازول، فوزامپرناویر، فس فنی توئین، گیووسیران، ایدلالیزیب، ایماتینیب، ایندیناویر، ایزونیازید، ایتراکونازول، ایووسیدنیب، کتوکونازول، لووکتوکونازول، لونافرنیب، لوپیناویر، نفازودون، نلفیناویر، نیکاردیپین، ریتوناویر، فنوباربیتال، فنوکسی بنزامین، فنتولامین، فنی توئین، پوزاکونازول، پرازوسین، پریمیدون، کینیدین، ریفامپین، ریتونویر، ساکویناویر، سکوباربیتال، ترازوسین، سیلودوسین، ترازوسین، تیپراناویر، توکاتینیب، وریکونازول، ووکسلاتور
نیاز به پایش دقیق
آبراترون، آمیفوستین، آمیودارون، آموباربیتال، آپرپیتانت، آوانافیل، بیکالوتامید، بورتزومیب، بوسنتان، بوپروپیون، کاربامازپین، سنوبامات، سرتینیب، کلروکین، کلرپرومازین، سایمتیدین، سیناکلست، کلاریترومایسین، کلوبازام، کلومیپرامین، کلوزاپین، کوکائین موضعی، کریزوتینیب، کروفلمر، سیکلوسپورین، دابرافنیب، داریفناسین، دزیپرامین، دکسمدتومیدین، دیلتیازم، دیفن هیدرامین، دی سولفیرام، داکسی سایکلین، دروندارون، دولوکستین، افاویرنز، الاگولیکس، الیگوستات، الویتناویر، کوبیسیستات، امتریسیتابین، تنافاویر، انکورافنیب، اریترومایسین پایه، اریترومایسین اتیل سوکسینات، اریترومایسین لاکتوبیونات، اریترومایسین استئارات، اتراویرین، ایزونیازید، فدراتینیب، فلوکونازول، فلوکستین، گریپ فروت، هالوپریدول، ایلوپریدون، ایماتینیب، ایمی پرامین، ایزونیازید، ایسترادفیلین، ایتراکونازول، کتوکونازول، لاپاتینیب، لترموویر، لاروترکتینیب، لووکتوکنازول، لیدوکائین، نفازودون، لوپیناویر، لورکاسرین، لورلاتینیب، متادون، متیمازول، مترونیدازول، میفپریستون، میتوتان، نافسیلین، نیکاردیپین، اکسی متازولین، پاروکستین، سودوافدرین، پیریمتامین، کینیدین، کینین، رانولازین، ریبوسیکلیب، ریفابوتین، ریفامپین، ریفاپنتین، ریتوناویر، گل راعی یا گل ساعتی
جزئی
استازولامید، آموباربیتال، آناستروزول، آپرپیتانت، آرمودافینیل، آرتمتر، لومفانترین، آتازاناویر، بنازپریل، بوسنتان،بودزوناید، بوتاباربیتال، بوتالبیتال، کاپتوپریل، کانیواپتان، کورتیزون، سیکلوفسفامید، سیکلوسپورین
تامسولوسین، آلفوزوسین، دوکسازوسین، پرازوسین، سیلودوسین، ترازوسین
توصیه های دارویی
احتمال هایپرتانسیون ارتواستاتیک یا سنکوپ.
احتمال جدی پریاپیسم
ممنوعیت اهدای خون تا 6 ماه بعد از آخرین دوز
سندرم فلاپی عنبیه حین عمل در طی جراحی آب مروارید پس از قرار گرفتن در معرض آنتاگونیست های آلفا آدرنرژیک مشاهده شده است.
این دارو می تواند علظت آنتی ژن اختصاصی پروستات را تا 50% کاهش دهد، در صورت افزایش سطح آن بیمار باید برای وجود سرطان پروستات بررسی شود.
دارو های هم گروه
گروه X
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.
