اطلاعات تخصصی
موارد مصرف توسیلیزومب
موارد مصرف:
– درمان آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید در افراد بزرگسالی که به یک یا بیشتر از آنتاگونیست های TNF پاسخ مناسبی نداده اند ( تک دارویی یا همراه با داروهای ضد روماتیسم غیر بیولوژیک ( DMARDS ))
– درمان آرتریت ایدیوپاتیک فعال سیستمیک جوانان ( SJIA ) ( تک دارویی یا همراه با متوترکسات )
جدید: توکلیزومب (آکتمرا) در درمان التهابات شدید ریه ناشی از ویروس کرونا کووید ۱۹ موثر است و در زمان چند ساعت پس از تزریق اثرات درمانی این دارو آشکار می شود.
مکانیسم اثر توسیلیزومب
آنتاگونیست گیرنده اینترلوکین-6؛ IL-6 یک سیتوکین پیش التهابی پلیوتروپیک است که توسط انواع مختلف سلول از جمله سلول های T و B، لنفوسیت ها، مونوسیت ها و فیبروبلاست ها تولید می شود.
نشان داده شده است که IL-6 در فرآیندهای فیزیولوژیکی متنوعی مانند فعال سازی سلول های T، القای ترشح ایمونوگلوبولین، شروع سنتز پروتئین فاز حاد کبدی، و تحریک تکثیر و تمایز سلول های پیش ساز خونساز نقش دارد.
IL-6 همچنین توسط سلول های سینوویال و اندوتلیال تولید می شود که منجر به تولید موضعی IL-6 در مفاصل تحت تأثیر فرآیندهای التهابی می شود.
فارماکوکینتیک توسیلیزومب
ورود به جریان خون از طریق تزریق بصورت کامل انجام می شود.
پیک پلاسمایی 2.8 روز
نیمه عمر 11 تا 13 روز
منع مصرف توسیلیزومب
در صورتی که هم زمان از واکسن های زنده استفاده شده باشد منع مصرف دارد
حساسیت به اجزاء فراورده
عوارض جانبی توسیلیزومب
عوارض شایع (%10<):
غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش کلسترول سرم
کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
موضعی: واکنش محل تزریق
متفرقه: واکنش های ناشی از انفوزیون
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: افزایش فشار خون، ادم محیطی
پوستی: راش پوستی
غدد درون ریز و متابولیسم: کم کاری تیروئید، افزایش کلسترول LDL
گوارشی: اسهال، زخم معده، گاستریت، زخم مخاط دهان، التهاب دهان، درد ناحیه فوقانی شکم، افزایش وزن
هماتولوژی و انکولوژی: لکوپنی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی
کبدی: افزایش بیلی روبین سرم
ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی
عفونی: عفونت هرپس سیمپلکس
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سرگیجه، سردرد
چشمی: کونژنکتیویت
کلیوی: سنگ کلیه
تنفسی: برونشیت، سرفه، تنگی نفس، نازوفارنژیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی
سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی: افت فشار خون
غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش کلسترول HDL
گوارشی: تهوع
هماتولوژی و انکولوژی: نئوپلاسم بدخیم
ازدیاد حساسیت: آنژیوادم
گوشی: عفونت گوش میانی
تداخلات دارویی توسیلیزومب
*مشخصات کلی تداخلات:
– القاکننده CYP 2C19 (خفیف)
– القاکننده CYP3A4 (خفیف)
– افزایش خطر خونریزی یا آسیب به مخاط دستگاه گوارش
– تشدید اثرات سرکوب‌کننده مغز استخوان
– تشدید اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی
• در مصرف همزمان با داروهای با پنجره درمانی باریک احتیاط شود. شرایط مزمن التهابی می تواند تشکیل آنزیم های متابولیک را تغییر دهد و درمان با تعدیل کننده های سیستم ایمنی می تواند این اثر را معکوس کرده و در نتیجه در سطوح داروهای مصرفی تغییر ایجاد کند.
تداخلات رده X (پرهیز):
داروهای ضد TNF، ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، بلیمومب، داروهای بیولوژیک ضد آرتریت روماتوئید (DMARDs)، کلادریبین، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، تاکرولیموس (موضعی)، واکسن (زنده)
کاهش اثرات داروها توسط توسیلیزومب:
ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، سوبستراهای CYP3A4 (خطر بالا با القاکننده‌ها)، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، واکسن (زنده)، واکسن (غیرفعال)
کاهش اثرات توسیلیزومب توسط داروها:
اکیناسه
افزایش اثرات داروها توسط توسیلیزومب:
داروهای ضد TNF، داروهای بیولوژیک ضد آرتریت روماتوئید (DMARDs)، فینگولیمود، لفلونامید، ناتالیزومب، اوزانیمود، سیپونیمود، واکسن (زنده)
افزایش اثرات توسیلیزومب توسط داروها:
بلیمومب، کلادریبین، دنوزومب، اینبلیزومب، اوکرلیزومب، پیمکرولیموس، روفلومیلاست، تاکرولیموس (موضعی)، تراستوزومب
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
هشدار ها توسیلیزومب
افزایش خطر ابتلا به عفونت های جدی که ممکن است منجر به بستری شدن در بیمارستان یا مرگ شود
اگر عفونت جدی ایجاد شد، درمان را تا کنترل عفونت قطع کنید
عفونت های گزارش شده شامل
سل فعال که ممکن است همراه با بیماری ریوی یا خارج ریوی ظاهر شود
آزمایش سل نهفته قبل از استفاده از توسیلیزوماب و در طول درمان. شروع درمان برای عفونت نهفته قبل از استفاده عفونت های قارچی مهاجم (مانند کاندیدیاز، آسپرژیلوز، پنوموسیستیس). بیماران مبتلا به عفونت های قارچی مهاجم ممکن است با بیماری منتشر و نه موضعی مراجعه کنند
عفونت های باکتریایی، ویروسی و سایر عفونت های ناشی از پاتوژن های فرصت طلب
قبل از شروع درمان در بیماران مبتلا به عفونت مزمن یا عود کننده، خطرات و مزایای درمان را به دقت در نظر بگیرید
علائم و نشانه های عفونت را در حین و پس از درمان، از جمله بروز احتمالی سل در بیمارانی که قبل از شروع درمان برای عفونت سل نهفته منفی بوده اند، به دقت کنترل کنید.
