اطلاعات تخصصی
موارد مصرف
-آسم، بیماری های انسدادی ریوی مزمن.
مکانیسم اثر
-بودزوناید:کورتیکواستروئید ضد التهابی؛ دارای فعالیت گلوكوكورتیكوئید قوی و فعالیت معدنی مینرالوکورتیکوئیدی ضعیف است.
-فورمترول: آگونیست بتای 2 آدرنرژیک انتخابی طولانی مدت با شروع عمل سریع؛ به صورت برونکودیلاتور به صورت محلی عمل می کند تحریک adenyl cyclase داخل سلولی، که منجر به افزایش سطوح آدنوزین مونوفسفات حلقوی، باعث آرام سازی عضلات صاف برونش و مهار انتشار متمرکز می شود.
فارماکوکینتیک
-زمان پیک پلاسمایی: بودزوناید۲۰دقیقه-فورموترول:۵-۱۰دقیقه
-غلظت پلاسمایی: بودزوناید:۰/۶-۱/۶nmol/L -فورموترول:۱۳۶pmol/L
پروتئین بایندینگ:بودزوناید۸۵-۹۰درصد/فورموترول: ۴۶ـ۶۸٪
-vd: بودزوناید۳L/kg
-متابولیسم کبدی با CYP3A4(بودزوناید) CYP2D6/CYP2C(فورموترول)
-دفع (بودزوناید) : ادراری۶۰٪، مدفوع/(فورموترول) : ادراری۶۲٪، مدفوع۲۴٪
عوارض جانبی
*
به مونوگراف هریک از داروها به صورت جداگانه نیز رجوع شود.
عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
تنفسی: نازوفارنژیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
گوارشی: درد شکمی، کاندیدیاز دهانی، استفراغ
عفونی: آنفلونزا
عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد
تنفسی: گلودرد، عفونت ریوی، عفونت مجاری تنفسی تحتانی، سینوزیت، برونشیت، احتقان بینی، فارنژیت، رینیت
تداخلات دارویی
*مشخصات کلی تداخلات:
• جزء بودزوناید؛
– سوبسترای CYP3A4
– تشدید اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی
• جزء فورموترول؛
– تشدید اثرات افزاینده فشارخون
– تشدید هیپوکالمی
تداخلات رده X (پرهیز):
آلدسلوکین، آگونیست های بتا 2 (طولانی اثر)، بتابلاکرها (غیرانتخابی)، دسموپرسین، لوکساپین
کاهش اثرات داروها توسط بودزوناید و فورموترول:
آلدسلوکین، کورتیکورلین، کوزینتروپین، هیالورونیداز، متاکولین
کاهش اثرات بودزوناید و فورموترول توسط داروها:
بتابلاکرها (انتخابی گیرنده بتا1)، بتابلاکرها (غیرانتخابی)، بتاهیستین، تنباکو (دود کردن)
افزایش اثرات داروها توسط بودزوناید و فورموترول:
آمفوتریسین بی، آتوسیبان، آگونیست های بتا 2 (طولانی اثر)، دفراسیروکس، دسموپرسین، دوکسوفیلین، هالوپریدول، دیورتیک های لوپ، لوکساپین، عوامل طولانی کننده فاصله QT (با بالاترین خطر)، ریتودرین، سولریامفتول، سمپاتومیمتیک ها، دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی
افزایش اثرات بودزوناید و فورموترول توسط داروها:
آتوموکستین، کافئین و فرآورده‌های حاوی کافئین، فرآورده‌های حاوی کانابینوئید، کوکائین (موضعی)، مهارکننده‌های قوی CYP3A4، گوانتیدین، بی‌هوش کننده‌های استنشاقی، لینزولید، مهارکننده‌های مونوآمینواکسیداز، تدیزولید، مشتقات تئوفیلین، داروهای ضدافسردگی سه حلقه‌ای
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
هشدار ها
-فقط به عنوان درمان تکمیلی و در بیمارانی که به سایر درمان های کنترل کننده ی آسم جواب نداده اند مصرف شود.
-منع مصرف فورموترول بدون همراهی سایر داروهای کنترل کننده ی آسم.
-بعد از کنترل آسم، در صورت امکان LABA را قطع کنید و درمان های طولانی مدت کنترل کننده ی آسم را را ادامه دهید.
-در صورتیکه آسم با مصرف دوز کم یا متوسط کورتیکواستروئید های استنشاقی کنترل شود نیازی به مصرف فورموترول نمی باشد.
-مطالعات بالینی نشان می دهد که مصرفLABA ریسک بستری شدن مرتبط با آسم در اطفال و سالمندان را افزایش می دهد.
-منع مصرف در بیماران با شرایط زیر: سابقه حساسیت، درمان اولیه اسپاسم برونشی حاد یا اسپاسم برونشی ناشی از ورزش.
-احتیاط مصرف در بیماران با شرایط زیر: بیمارانی که برای رهایی از علائم حاد بیماری از این دارو استفاده می کنند، ریسک اثرات قلبی-عروقی در مصرف بیش از حد ماکسیمم دوز توصیه شده، عفونت های موضعی با کاندیدا آلبیکنز در دهان و حلق، ریسک آبله مرغان یا سرخک در بیماران حساس، سرکوب مسیر هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال، ریسک واکنش های بیش حساسیتی از جمله راش، برونکواسپاسم، ادم ، در صورت تحریک بیش از حد بتا آدرنرژیک احتمال بروز عوارض قلبی-عروقی و سیستم مرکزی وجود دارد، کاهش تراکم استخوان، کاهش سرعت رشد در بچه ها، افزایش ریسک کاتاراکت، گلوکوم و هایپوکالمی.
توصیه های دارویی
– قبل از زدن واکسن به پزشک یا داروساز اطلاع دهید.
– در صورت ابتلا به دیابت، قند خون خود را به طور مرتب چک کنید.
– در صورت تب، عفونت، جراحی یا آسیب به پزشک یا داروساز اطلاع دهید.
– در صورت عود شدید تنگی نفس از این دارو استفاده نشود.
– در صورت بدتر شدن بیماری به پزشک یا داروساز اطلاع دهید.
– شاید اثر دارو بعد از دو هفته مصرف شروع شود.
– در صورت بروز علایم عفونت به پزشک یا داروساز اطلاع دهید.
– از آنجا كه درمدت درمان با اين دارو احتمال ابتلا به عفونت ها براي شما بيشتر ميشود ،اصول بهداشتي را رعايت كرده و از تماس با افراد بيمار (مخصوصا آبله مرغان و سرخک) تا حدامكان خودداري كنيد
– آزمایشات دوره ای خون و چشم و تراکم استخوان که توسط پزشک تجویز شده برای شما الزامی است.
– بعد از هر بار استفاده دهان خود را بشویید.
-محتوی اسپری را با نفس عمیق به ریه منتقل کنید و از قورت دادن اسپری پرهیز کنید.
