اکتووکس محصول شرکت اکتوورکو
اینترفرون بتا 1A چیست؟
اینترفرون بتا 1 ای در درمان مولتیپل اسکلروزیس یا بیماری ام اس کاربرد دارد. این دارو از تولید اینترفرون انسانی به روش بیوتکنولوژی تهیه می شود و دفعات عود بیماری را کاهش می دهد و ضعف و ناتوانی فیزیکی بیمار را برطرف می کند. اینترفرون بتا به گیرنده های اینترفرون سطح سلول های ایمنی متصل می شوند و اثر درمانی خود را اعمال می کنند.
اطلاعات تخصصی
موارد مصرف اینترفرون بتا-1آ
اين فرآورده براي درمان كونديلوما آكاميناتوم (در صورت وجود كمتر از 9 ضايعه و عدم پاسخ به درمانهاي ديگر) و اشكال عودكننده مولتيپل اسكلروزيس و كاهش ميزان ناتوانايي فيزيكي و كاهش تشديد بيماري مصرف مي شود.
مکانیسم اثر اینترفرون بتا-1آ
اينترفرون Beta-la و beta-lb محصولات پروتئيني هستند كه از روش نوتركيبي حاصل و به منظور تزريق آماده شده اند. اينترفرون beta-la گليكوپروتئيني با 166 اسيد آمينه مي باشد كه از نظر توالي اسيد آمينه ها با اينترفرون انساني يكسان است. اينترفرون ها گروهي از پروتئين هايا گليكوپروتئين هاي طبيعي هستند كه توسط سلول هاي اوكاريوت و در پاسخ به عفونت هاي ويروسي يا ساير محرك هاي بيولوژيك توليد مي شوند. اينترفرون-بتا داراي خواص ضد ويروس، ضد تكثير و تنظيم كننده ايمني مي باشد. مكانيسم عمل آن در بيماري مولتيپل اسكلروزيس كاملاً مشخص نيست. اثبات شده است كه اينترفرون با اتصال به گيرنده هاي خودش در سطح سلول بيان يك سري از محصولات ژني را باعث مي شوند. اعتقاد بر اين است كه اين محصولات ميانجي هاي اعمال بيولوژيك اينترفرون-بتا مي باشند.
فارماکوکینتیک اینترفرون بتا-1آ
متعاقب تزريق مقدار 75-15 ميكروگرم توليد ماركرهاي پاسخ بيولوژيك ( مثل نئوپترين و –B2 ميكروگلوبولين) تحريك مي شوند. سطوح اين ماركرها در طي 12 ساعت بعد از تجويز به حداكثر ميزان خود مي رسد و براي حداقل 4 روز بالا باقي مي ماند. حداكثر پاسخ بيولوژيك 48 ساعت بعد از تجويز مشاهده خواهد شد. نيمه عمر اين دارو 10 ساعت مي باشد.
منع مصرف اینترفرون بتا-1آ
حساسيت مفرط به دارو، آلبومين انساني يا هر يك از اجزاء فرآورده از موارد منع مصرف اين فرآورده مي باشد.
عوارض جانبی اینترفرون بتا-1آ
عوارض شایع (10%<):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، خستگی، افسردگی، درد، لرز، سرگیجه
گوارشی: تهوع، درد شکمی
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری
هماتولوژی و انکولوژی: لکوپنی، لنفادنوپاتی
کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی
موضعی: واکنش محل تزریق
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد عضلانی، کمردرد، ضعف، درد اسکلتی، لرز شدید
چشمی: اختلالات بینایی
تنفسی: علائم شبه آنفلونزا، سینوزیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی
متفرقه: تب
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: درد قفسه سینه، گشادی عروق
سیستم اعصاب مرکزی: هایپرتونی، میگرن، آتاکسی، خواب آلودگی، کسالت، تشنج، میل به خودکشی
پوستی: راش اریتماتوز، راش ماکولوپاپولار، کچلی، افزایش تعریق، کهیر
غدد درون ریز و متابولیسم: بیماری تیروئید
گوارشی: خشکی دهان، دندان درد
ادراری تناسلی: تکرر ادرار، بی اختیاری ادرار، اختلالات ادراری
هماتولوژی و انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، آنمی
کبدی: افزایش بیلی روبین خون
عفونی: عفونت
موضعی: درد محل تزریق، کبودی محل تزریق، التهاب محل تزریق، نکروز بافتی محل تزریق
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل
چشمی: بیماری های چشمی، خشکی چشم
تنفسی: برونشیت
تداخلات دارویی اینترفرون بتا-1آ
*مشخصات کلی تداخلات:
– مهارکننده‌های CYP1A2 (ضعیف)
– تشدید اثرات سرکوب کننده مغز استخوان
تداخلات رده X (پرهیز):
کلادریبین
کاهش اثرات داروها توسط اینترفرون بتا-۱a:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
کاهش اثرات اینترفرون بتا-۱a توسط داروها:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات داروها توسط اینترفرون بتا-۱a:
زیدوودین
افزایش اثرات اینترفرون بتا-۱a توسط داروها:
کلادریبین
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
هشدار ها اینترفرون بتا-1آ
1. تأثير و بي ضرري اين دارو در درمان مولتيپل اسكلروزيس پيشرونده مزمن اثبات نشده است.
2. به دليل احتمال افزايش افسردگي و خودكشي، در بيماران مبتلا به افسردگي بايد با احتياط مصرف شود. اگر در بيماري افسردگي بيشتر شد، بايد به قطع درمان توجه داشت.
3. در بيماران مبتلا به تشنج و براي بيماران قلبي اين دارو با احتياط مصرف شود.
توصیه های دارویی اینترفرون بتا-1آ
1. اين فرآورده بايد در دماي 8-2 درجه سانتي گراد نگهداري شود. در صورت عدم وجود يخچال، اينترفرونbeta-la را براي مدت 30 روز مي توان در درجه حرارت25 درجه سانتيگراد نگهداري نمود. در صورت آماده سازي هر چه سريعتر و در عرض 6 ساعت (نگهداري در دماي 8-2 درجه سانتي گراد) مصرف شود.
2. قبل از شروع درمان و همچنين با فواصلي در حين درمان انجام آزمايشات ذيل توصيه مي شود: هموگلوبين، شمارش كامل و مايزي گلبول هاي سفيد، شمارش پلاكت ها و آزمايشات بيوشيميائي خون مثل آزمون هاي فعاليت كبد.
3. احتمال بروز علائم شبه آنفلوآنزا وجود دارد. اين علائم شامل تب، لرز، درد عضلاني، تعريق مي باشند .
4. ممكن است حساسيت به نور در بيمار ايجاد شود. لازم است اقدامات حفاظتي در اين مورد به عمل آيد.
دارو های هم گروه اینترفرون بتا-1آ
گروه C
در شرايط خاص و نظارت ويژه پزشك قابل استفاده است: مطالعات حیوانی مواردی از عارضه جانبی برای جنین نشان داده است و مطالعات انسانی به اندازه کافی در دست نیست. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است.
