بانک اطلاعات دارویی

اکسجوا | XGEVA

اکسجوا | XGEVA

طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543تماس حاصل فرمایید.

توضیحات

اکسجوا یک داروی مونوکلونال آنتی بادی است که توسط تکنولوژی DNA نوترکیب تولید می شود. داروی اکسجوا  به صورت اختصاصی به گیرنده فعال کننده فاکتور کاپا-B لیگاند هسته ای (RANKL) متصل و باعث مهار مارکرهای بازجذب استخوان می شود. از دنوزوماب جهت درمان استئوپروز و همچنین پیشگیری از شکستگی استخوان در افراد مبتلا به سرطان جامد متاستاز داده شده به استخوان استفاده می شود.اکسجوا از نظر شیمیایی شامل دو زنجیره سبک و دو زنجیره سنگین است. هر زنجیره سبک از 215 اسید آمینه و هر زنجیره سنگین شامل 448 اسید آمینه با چهار دی سولفید درون مولکولی است.

دنوزوماب (Denosumab) با نام های تجاری اکسجوا (Xgeva) و پرولیا (Prolia) یک آنتی بادی مونوکلونال است. آنتی بادی مونوکلونال با هدف قرار دادن و نابود کردن تنها سلول های خاصی در بدن مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین ممکن است حفاظت از سلول های سالم از آسیب را فراهم نماید.

مکانیسم اثر دنوزومب

دنوزومب یک داروی منوکلونال آنتی بادی است که به nuclear factor-kappa ligand – RANKL متصل می شود و در نهایت موجب افزایش کلسیم سرم می گردد.


موارد مصرف

  • اکسجوا در درمان پوکی استخوان و رشد استخوان کاربرد دارد و همچنین در متاستاز استخوان و هایپرکلسمی بدخیم نیز مصرف می شود.

مقدار مصرف

  • بزرگسالان
  • استئوپروز:
  • 60 میلی گرم زیرجلدی هر 6 ماه یک بار (با استفاده از پرولیا)
  • روزانه 1000 میلی گرم مکمل کلسیم و 400 واحد مکمل ویتامین D3 نیز مصرف شود.
  • توصیه :
  • محل تزریق دارو در قسمت های فوقانی بازو، ران یا شکم می باشد.
  • پوکی استخوان ناشی از داروهای مهار کننده آروماتاز :
  • 60 میلی گرم زیرجلدی هر 6 ماه یک بار (با استفاده از پرولیا)
  • روزانه 1000 میلی گرم مکمل کلسیم و 400 واحد مکمل ویتامین D3 نیز مصرف شود.
  • پوکی استخوان ناشی از داروهای مهار کننده آندروژن :
  • 60 میلی گرم زیرجلدی هر 6 ماه یک بار (با استفاده از پرولیا)
  • روزانه 1000 میلی گرم مکمل کلسیم و 400 واحد مکمل ویتامین D3 نیز مصرف شود.
  • تومور سلول giant استخوان:
  • 120 میلی گرم زیر جلدی هر 4 هفته به همراه دو دوز 120 میلی گرمی در روزهای 8 و 15 اولین ماه درمان (با استفاده از اکسجوا (زگ وا) )
  • متاستاز استئولیتیک استخوان از تومورهای جامد:
  • 120 میلی گرم زیر جلدی هر 4 هفته (با استفاده از اکسجوا)
  • درمان هایپرکلسمی ناشی از بدخیمی ها :
  • 120 میلی گرم زیر جلدی هر 4 هفته به همراه دو دوز 120 میلی گرمی در روزهای 8 و 15 اولین ماه درمان (با استفاده از اکسجوا)
  • کودکان
  • درمان تومور سلول giant استخوان :
  • 120 میلی گرم زیر جلدی هر 4 هفته به همراه دو دوز 120 میلی گرمی در روزهای 8 و 15 اولین ماه درمان (با استفاده از اکسجوا)

موارد احتیاط

  • اگر به هر دارویی حساسیت دارید ، در مورد حساسیت خود و علائم آن مثل راش، کهیر، خارش، تنفس کوتاه، خس خس سینه، سرفه، ورم صورت و لب ها و زبان یا گلو و یا علائم دیگر با پزشک مشورت کند.
  • اگر قصد بارداری دارید؛ حین مصرف دنوزومب و تا 5 ماه بعد از قطع این دارو نباید باردار شوید.
  • با پزشک خود در مورد تمام داروهای مصرفی و بیماری هایتان مشورت کنید. شما باید از بی ضرر بودن مصرف این دارو با سایر داروها و بیماری هایتان اطمینان حاصل کنید. بدون مشورت پزشک دارویی را حذف ، اضافه و یا تغییر ندهید.
  •  مصرف در بارداری ممنوع است.

عوارض جانبی

  • عوارض شایع (%10
  • قلبی عروقی: ادم محیطی، افزایش فشارخون
  • سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، سردرد
  • پوستی: راش پوستی، درماتیت، اگزما
  • غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش فسفات خون، کاهش کلسیم خون
  • گوارشی: اسهال، تهوع، کاهش اشتها، استفراغ، یبوست
  • هماتولوژی و انکولوژی: آنمی، ترومبوسیتوپنی
  • عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی، کمردرد، درد مفاصل، درد دست و پا
  • تنفسی: تنگی نفس، سرفه، عفونت مجاری تنفسی فوقانی
  • عوارض نسبتا شایع (%10-1):
  • قلبی عروقی: آنژین صدری
  • سیستم اعصاب مرکزی: درد سیاتیک
  • غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش کلسترول خون، کاهش پتاسیم خون، کاهش منیزیم خون، کاهش شدید کلسیم خون
  • گوارشی: درد ناحیه فوقانی شکم، نفخ
  • ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری
  • هماتولوژی و انکولوژی: تومور بدخیم
  • عفونی: عفونت شدید
  • عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد عضلات و استخوان ها، درد استخوان، درد عضلانی، نکروز استخوان فک، پلی میالژی روماتیکا
  • چشمی: آب مروارید
  • تنفسی: پنومونی، نازوفارنژیت، برونشیت

تداخل دارویی

  • مشخصات کلی تداخلات اکسجوا:
  •  تشدید هیپو کلسمی
  • تشدید هیپوفسفاتمی
  • تداخلات رده X (پرهیز):
  • تداخل قابل توجهی مشخص نشده است.
  • کاهش اثرات داروها توسط دنوزومب:
  • تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
  • کاهش اثرات دنوزومب توسط داروها:
  • تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
  • افزایش اثرات داروها توسط دنوزومب:
  • داروهای مقلد کلسیم، داروهای سرکوب‌کننده‌ سیستم ایمنی

منع مصرف

  • اگر به هر دارویی حساسیت دارید ، در مورد حساسیت خود و علائم آن مثل راش، کهیر، خارش، تنفس کوتاه، خس خس سینه، سرفه، ورم صورت و لب ها و زبان یا گلو و یا علائم دیگر با پزشک مشورت کند.
  • اگر قصد بارداری دارید؛ حین مصرف اکسجوا و تا 5 ماه بعد از قطع این دارو نباید باردار شوید.
  • با پزشک خود در مورد تمام داروهای مصرفی و بیماری هایتان مشورت کنید. شما باید از بی ضرر بودن مصرف این دارو با سایر داروها و بیماری هایتان اطمینان حاصل کنید. بدون مشورت پزشک دارویی را حذف ، اضافه و یا تغییر ندهید.
  • مصرف در بارداری ممنوع است.

کشور تولید کننده

  • ایران

شکل فرآورده

  • ویال اکسجوا 120 میلی گرم

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *