اطلاعات تخصصی
موارد مصرف اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
مشتقات خون (ضد هموفیلی).
الف- درمان بیماران هموفیلی نوع A و B با مهارکننده ها که درمان با فاکتور (a) VII در آنها موفقیت آمیز نبوده ویا کنترااندیکه است.
ب- کنترل اپی زودهای خونریزی خودبخودی
مکانیسم اثر اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
این ترکیب محتوی پروترومبین، فاکتور XI و X (غیر فعال) وفاکتور VII (فعال) می باشد.
فارماکوکینتیک اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
شروع اثر: 15-30 دقیقه
طول اثر: 8-12 ساعت
نیمه عمر حذف: 4-7 ساعت
عوارض جانبی اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
ترومبوز، احتمال بروز هپاتیت C، B و HIV ناشی از دریافت فراورده های آلوده به ویروس، آمبولی ریوی، انعقاد داخل عروقی منتشر، لرز، خواب آلودگی، سرگیجه،تهوع، درد قفسه سینه، انفارکسیون میوکارد، راش، کهیر، سرفه.
تداخلات دارویی اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
مورد خاصی گزارش نشده است.
هشدار ها اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
واکنش های آلرژیک: واکنش های آلرژیک (از جمله واکنش های شدید آنافیلاکتوئید) پس از تجویز این دارو گزارش شده است. در صورت بروز علائم/ نشانه های بیش حساسیتی، دارو را سریعاً قطع کنید. داروی مناسب مثل اپی نفرین در زمان تجویز در دسترس باشد
وقایع ترومبوامبولیک: وقایع ترومبوامبولیک و ترومبوتیک (شامل ترومبوز وریدی، امبولی ریه، انعقاد عروقی منتشر، انفارکتوس قلبی و سکته مغزی) پس از تجویز این دارو گزارش شده است، به ویژه در دوزهای بالای این دارو و در بیمارانی که ریسک فاکتورهای ترومبوتیک دارند. علائم و نشانه های وقایع ترومبوامبولیک را به ویژه در صورت تجویز دوز بالای 100 units/kg مانیتور کنید. در تجویز این دارو در بیمارانی که آترواسکلروز پیشرفته یا سپتیسمی دارند یا همزمان فاکتور VIII را مصرف می کنند احتیاط کنید.
داروهای آنتی فیبرینولیتیک: وقایع ترومبوامبولیک با مصرف همزمان داروی آنتی فیبرینولیتیک (tranexamic acid، aminocaproic acid) افزایش می یابد. داروهای آنتی فیبرینولیتیک را حداقل با فاصله 12 ساعته مصرف کنید.
توصیه می شود که این دارو تنها برای کنترل خونریزی ناشی از نقص فاکتور انعقادی در بیماران مصرف شود
مانیتورینگ: تست های مورد استفاده برای مانیتور کردن فعالیت هموستاتیک مثل aPTT و TEG برای مانیتورینگ پاسخ به این دارو مناسب نیستند. دوزینگ دارو بر مبنای نرمال کردن این پارامترها می تواند باعث DIC شود
توصیه های دارویی اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
این دارو می تواند باعث ایجاد لخته شود. در صورت درد قفسه سینه، تنگی نفس، مشکلات بینایی، دل درد شدید یا درد و تورم در پاها یا دست ها به پزشک اطلاع داده شود
مصرف این دارو به دندانپزشک، جراح یا سایر پزشکان اطلاع داده شود
در صورتی که دوز معمول به خوبی پاسخ نداد به پزشک اطلاع دهید
در سن بالای 65 سال، بارداری یا شیردهی احتیاط شود
دارو های هم گروه اکتیویتد پروترومبین کمپلکس
گروه C
در شرايط خاص و نظارت ويژه پزشك قابل استفاده است: مطالعات حیوانی مواردی از عارضه جانبی برای جنین نشان داده است و مطالعات انسانی به اندازه کافی در دست نیست. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است.