طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543تماس حاصل فرمایید.
توضیحات
امنی پک (ایوهگزول) یک ماده حاجب (ایجاد کننده کنتراست) ید دار غیر یونی محلول در آب است که در میلوگرافی، آرتروگرافی، نفروآنژیوگرافی، آرتریوگرافی و سایر روش های رادیوگرافی برای کمک به تشخیص یا یافتن مشکلات در مغز،پشت، قلب،سر، رگ های خونی و سایر قسمت های بدن استفاده می شود.
سمیت سیستمیک پایین آن نتیجه سمیت شیمیایی کم و اسمولالیته پایین آن است.
مواد حاجب برای ایجاد یک تصویر واضح از قسمت های مختلف بدن در پروسه های پزشکی معین مانند سیتی اسکن و آنژیوگرافی استفاده می شوند.
موارد مصرف
- امنی پک از راه داخل نخاعی برای میلوگرافی ناحیه سینه، گردن، کمر وتمامی ستون فقرات (استاندارد یا توموگرافی کامپیوتری)؛ از راه داخل عروقی برای آنژیوکاردیوگرافی، آنژیوگرافی، آئورتوگرافی، آرتریوگرافی، ونوگرافی، اوروگرافی دفعی، توموگرافی کامپیوتری مغز و بدن، هرنیوگرافی؛ از راه داخل مجرا برای پانکراتوگرافی برگشتی؛ کولانژیوپانکراتوگرافی برگشتی، و از راه داخل مایع سینوویال برای آرتروگرافی مفصل؛ از راه خوراکی، برای توموگرافی کامپیوتری شکم و رادیوگرافی دستگاه گوارش مصرف می شود.
مقدار مصرف
-
تزریق داخل نخاعی:
- امنی پک180 (180 mgI /ml)
- میلوگرافی کمری ، از طریق تزریق کمری : 10-17 میلی لیتر
- میلوگرافی گردن رحم، از طریق تزریق در C1-C2 : 7 تا 12.5 میلی لیتر
- امنی پک 240 (240 mgI / ml)
- میلوگرافی کمری از طریق تزریق کمری : 7-12.5 میلی لیتر
- میلوگرافی قفسه سینه، از طریق تزریق سرویکال یا کمری : 6 تا 12.5 میلی لیتر
- میلوگرافی گردن رحم، از طریق تزریق کمری: 6 تا 12.5 میلی لیتر؛ از طریق تزریق C1-C2 : 6 تا 12.5 میلی لیتر
- میلوگرافی مهره های ستون فقرات، از طریق تزریق کمری: 6 تا 12.5 میلی لیتر
- امنی پک300 (300 mgI / mL)
- میلوگرافی قفسه سینه، از طریق تزریق کمری یا سرویکال : 6 تا 10 میلی لیتر
- میلوگرافی گردن رحم، از طریق تزریق کمری: 6-10 میلی لیتر؛ از طریق تزریقC1-C2 : 4 تا 10 میلی لیتر
- ملیوگرافی ستون فقرات، از طریق تزریق کمری: 6 تا 10 میلی لیتر
-
نحوه تجویز :
- به آرامی و بیش از 1-2 دقیقه و در هر بار میلوگرافی بیش از 300 میلی گرم / میلی لیتر یا 3060 میلی گرم ید تجویز نشود.
-
تزریق داخل وریدی :
- Omnipaque 140/300/350
- آنژیوکاردیوگرافی : ونتریکولوگرافی، آرتریوگرافی ریوی، ونوگرافی
- ونتریکولوگرافی: 40 میلی لیتر، محدوده 30-60 میلی لیتر؛ ممکن است در صورت نیاز تکرار شود، حداکثر میزان تجویز 250 میلی لیتر
- آرتروگرافی انتخابی کرونری: 5 میلی لیتر. محدوده 3-14 میلی لیتر در هر تزریق
- مطالعه ریشه و قوس آئورت: 50 میلی لیتر، محدوده 20-75 میلی لیتر، زمانی که به تنهایی استفاده می شود.
- آنژیوگرافی ریوی: 1 میلی لیتر بر کیلوگرم
- پروسه های آنژیوگرافی ترکیبی: در روش های ترکیبی نباید بیش از 5 میلی لیتر بر کیلوگرم یا 250 میلی لیتر تجویز شود.
- آئورتوگرافی و آرتروگرافی انتخابی
- آئورت: 50 تا 80 میلی لیتر
- شاخه های عمده شامل سلیاک و شریان های مزانتریک: 30-60 میلی لیتر
- شریان های کلیه: 5-15 میلی لیتر؛ نباید بیش از 291 میلی لیتر Omnipaque 300 یا 250 میلی لیترOmnipaque 350 تجویز شود
- آرترو گرافی مغزی:
- عروق کاروتید مشترک: 6-12 میلی لیتر
- عروق کاروتید داخلی: 8-10 میلی لیتر
- عروق کاروتید خارجی: 6-9 میلی لیتر
- شریان مهره ای: 6-10 میلی لیتر
-
سی تی اسکن بدن:
- تصویربرداری سر از طریق تزریق: 70-150 میلی لیتر (Omni 300)؛ 80 میلی لیتر (Omni 350)
- تصویربرداری سر از طریق تزریق: 120-250 میلی لیتر (Omni 240)
- تصویربرداری بدن از طریق تزریق: 50-200 میلی لیتر (Omni 300)؛60 تا 100 میلی لیتر (Omni 350)
-
تفرق دیجیتال (digital subtraction)
- Omni 350
- مقدار معمولی برای روش دیجیتالی وریدی 30 تا 50 میلی لیتر است .
- تجویز بصورت بلوس با سرعت 7.5 تا 30 میلی لیتر در ثانیه توسط فشار اینجکتور
- Omni 140
- استفاده از تزریق داخل شریانی برای رگ های سر، گردن، شکم، کلیوی و محیطی: تزریق یک یا بیشتر بولوس را انجام دهید
- آئورت: 20-45 میلی لیتر طی 8-20 میلی لیتر در ثانیه
- کاروتید: 5-10 میلی لیتر طی 3-6 میلی لیتر در ثانیه
- فمورال: 9-20 میلی لیتر طی 3 تا 6 میلی لیتر در ثانیه
- ستون فقرات: 4-10 میلی لیتر طی 2 تا 8 میلی لیتر در ثانیه
- کلیه: 6-12 میلی لیتر طی 3-6 میلی لیتر در ثانیه
- سایر شاخه های آئورت: 8-25 میلی لیتر طی 3-10 میلی لیتر در ثانیه
-
دستگاه گوارش:
- Omni 350( رقیق نشده): 50-100 میلی لیتر، بسته به ماهیت روش و اندازه بیمار
- داخل حفره ای :
- معمولا: 50-150 میلی لیتر داخل وریدی یا 100-250 میلی لیتر (240 mgI / mL)IV
- هیستروسالپینگوگرافی:
- 15-20 : Omnipaque 240میلی لیتر، اما با آناتومی و یا وضعیت بیماری متفاوت است .
- 15-20 : Omnipaque 300 میلی لیتر، اما با آناتومی و بیماری بیماری متفاوت است.
-
تصویربرداری بدن :
- تزریق 25-75 میلی لیتر داخل وریدی یا 50-150 میلی لیتر داخل وریدی؛ نباید بیش از 150 میلی لیتر تجویز شود.
- برای 240 میلی گرم بر میلی لیتر: 35-100 میلی لیتر داخل وریدی یا 70-200 میلی لیتر انفوزیون داخل وریدی؛ نباید بیش از 250 میلی لیتر تجویز شود.
-
خوراکی :
- برای CT Scan از شکم و لگن : 1 تا 2 بطری از محلول تهیه شده با پودر دارو (حاوی 4.5 تا 9 گرم ید) به صورت خوراکی 20 تا 60 دقیقه قبل از تصویربرداری
موارد احتیاط
- در صورت وجود موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید :
- حساسیت به امنی پک یا اجزاء آن
- اگر از داروی ملین یا دیورتیک استفاده کرده اید.
- دو ساعت قبل از آزمایش بیمار باید از خوردن خودداری کند، فقط می توان در صورت لزوم از مایعات استفاده کرد.
- اگرمتفورمین مصرف می کنید به پزشک خود اطلاع دهید چرا که حداقل از 24 ساعت قبل و تا 48 ساعت بعد از تزریق مواد حاجب نباید متفورمین را مصرف نمود.
- پس از تزریق مواد حاجب احتمال بروز تداخل در آزمایش تیروئید وجود دارد.
- سعی شود که پس از مصرف دارو از تحرک زیاد بیمار جلوگیری شود.
- مصرف این داروی امنی پک در موارد زیر باید با احتیاط انجام شود: تزریق دارو در فضای زیر عنکبوتیه(در صورت اعتیاد به الکل، خونریزی زیر عنکبوتیه، ابتلا به بیماری صرع، هیپرتیروئیدیسم، مولتیپل اسکلروزیس، عفونت وکم خونی داسی شکل)، آنژیوکاردیوگرافی (در صورت آنژین ناپایدار، نارسائی قلبی، افزایش فشار خون ریوی)، آرتریوگرافی مغزی (در صورت آرتریواسکلروز، آمبولیسم مغزی، پرفشاری شدید خون، میگرن، افراد مسن، ترومبوز جدید)
- قطع موقتی شیردهی (حداقل 24 ساعت) بعد از تجویز دارو توصیه می شود.
- گروه B (در این گروه از داروها، مطالعات بر روی حیوانات باردار نشانگر این بود که دارو خطری بر روی جنین ندارد، اما مطالعات کافی روی زنان باردار برای میزان خطر روی جنین در سه ماهه اول بارداری انجام نشده است.)
عوارض جانبی
- عوارض شایع (%10
- قلبی عروقی: آریتمی قلبی
- سیستم اعصاب مرکزی: درد، احساس فشار، سردرد، احساس گرما در موضع
- گوارشی: اسهال، تهوع، استفراغ
- عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد پا
- چشمی: اختلالات بینایی، تاری دید
- متفرقه: تورم
- عوارض نسبتا شایع (%10-1):
- قلبی عروقی: آنژین صدری، افت فشارخون، حملات ایسکمیک گذرا، ناراحتی شکمی، برادی کاردی، درد قفسه سینه، افزایش فشارخون، سنکوپ، تاکی کاردی
- سیستم اعصاب مرکزی: خواب آلودگی، سرگیجه، کسالت، ضعف عضلات
- پوستی: کهیر
- گوارشی: نفخ، درد شکمی، اختلال چشایی
- موضعی: هماتوم محل تزریق
- عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد، گردن درد، سفتی، لرزش
- چشمی: تاری دید
- متفرقه: تب، سیالادنیت (عفونت غدد بزاقی)
- سایر عوارض (درصد نامشخص):
- سیستم اعصاب مرکزی: تشنج
- ازدیاد حساسیت: واکنش شبه آنافیلاکسی، آنافیلاکسی، واکنش ازدیاد حساسیت
- تنفسی: برونکواسپاسم
- متفرقه: سیالادنیت (عفونت غدد بزاقی)
تداخل دارویی
- مشخصات کلی تداخلات:
- اطلاعاتی گزارش نشده است.
- تداخلات رده X (پرهیز):
- تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
- کاهش اثرات داروها توسط آیوهگزول:
- تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
- کاهش اثرات آیوهگزول توسط داروها:
- تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
- افزایش اثرات داروها توسط آیوهگزول:
- متفورمین
- افزایش اثرات آیوهگزول توسط داروها:
- داروهایی با پتانسیل کاهش آستانه تشنج، آلدسلوکین
منع مصرف
- در صورت وجود حساسیت به ترکیبات حاوی ید، سابقه آسم یا آلرژی، دهیدراتاسیون این دارو را نباید از هیچکدام از راههای مصرف تجویز نمود.
- همچنین برای هر یک از راه ها موارد منع مصرف بطور اختصاصی در زیر ذکر شده است: فئوکروموسیتوم (از راه داخل عروقی)، هوموسیستینوری (برای آرتریوگرافی مغز)؛ بیماری برگر، ایسکمی شدید (برآرتریوگرافی محیطی)؛ آنوری، دیابت قندی (برای اوروگرافی دفعی)؛ عفونت مجاور مفصل مورد نظر (برای پرتونگاری از مفصل)
کشور تولید کننده
- نروژ
شکل فرآورده
- ویال امنی پک 240 میلی گرم ید/میلی لیتر 20 میلی لیتر
- ویال امنی پک 240 میلی گرم ید/میلی لیتر 50میلی لیتر
- ویال امنی پک 240میلی گرم ید/میلی لیتر 100میلی لیتر
- ویال امنی پک 300میلی گرم ید/میلی لیتر 50میلی لیتر
- ویال امنی پک 350میلی گرم ید/میلی لیتر 100میلی لیتر
