آمپول سینورا نام تجاری آدالیمومب است. داخل هر ابزار دارورسان خودکار، یک سرنگ از پیش پر شده قرار دارد که حاوی 40 میلی گرم آدالیمومب در 0.8 میلی لیتر است.

مکانیسم اثر آدالیمومب

موارد مصرف

• آمپول سینورا یک آنتی بادی منوکلونال Tumor necrosis factor است که به تنهایی یا همراه با متوتروکسات و یا دیگر داروهای تصحیح کننده بیماریهای رماتیسمی در درمان آرتریت روماتوئید مصرف می شود.

موارد احتیاط

• اگر علائم و نشانه های دیسکرازی خونی یا عفونت (تب، کبودی، خونریزی، رنگ پریدگی) ایجاد شد به پزشک اطلاع داده شود.
• ریسک لنفوما، لوکمی یا سایر بدخیمی ها به بیمار و خانواده وی اطلاع داده شود تا منافع این دارو نسبت به معایب آن در نظر گرفته شود. در صورت بروز علائم و نشانه های سرطان (مثل کاهش وزن بدون دلیل، خستگی، برآمدگی غدد لنفاوی گردن یا کشاله ران، کبودی یا خونریزی) به پزشک اطلاع داده شود.
• بیمار نباید دارو را بدون مشورت پزشک قطع کرده یا روند مصرف آن را تغییر دهد.
• داروها و بیماری های همزمان (مثل عفونت ها، سابقه توبرکولوزیس، سابقه عفونت HBV) به پزشک اطلاع داده شود.
• این دارو در دوران بارداری بنا به صلاحدید پزشک تنها در صورت وجود منفعت بیشتر نسبت به خطراتی که برای جنین وجود دارد مصرف می‌شود.
• به خانم‌ها در سنین باروری باید توصیه شود که از قرص‌های ضدبارداری مناسب در طول درمان و حداقل به مدت 5 ماه پس از قطع درمان استفاده نمایند.

داروی سولفادیازین برای جلوگیری از تب روماتیسمی

عوارض جانبی

• عوارض شایع (%10
  سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
  پوستی: راش پوستی
  هماتولوژی و انکولوژی: تیتر مثبت ANA
  ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی
  عفونی: عفونت
  موضعی: واکنش محل تزریق
  عصبی، عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز
  تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی، سینوزیت
• عوارض نسبتا شایع (%10-1) سینورا:
  قلبی عروقی: افزایش فشارخون، فیبریلاسیون دهلیزی، آریتمی قلبی، درد قفسه سینه، بیماری عروق کرونر، ترومبوز ورید عمقی، انسفالوپاتی ناشی از فشارخون بالا، سکته قلبی، تپش قلب، تجمع مایع در پریکارد، پریکاردیت، ادم محیطی، هماتوم ساب دورال، سنکوپ، تاکی کاردی
  سیستم اعصاب مرکزی: گیجی، ضعف عضلات، خواب رفتگی اندام، درد تنه
  پوستی: سلولیت، اریزیپلاس
  غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش چربی خون، افزایش کلسترول خون، کم آبی بدن، کتوز (افزایش میزان کتون بدن)، اختلالات قاعدگی، بیماری پاراتیروئید
  گوارشی: تهوع، درد شکمی، التهاب کیسه صفرا، سنگ کیسه صفرا، التهاب مری، خونریزی گوارشی، استفراغ، التهاب دیورتیکول دستگاه گوارش
  ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، خون در ادرار، التهاب مثانه، درد لگن
  هماتولوژی و انکولوژی: آدنوم، آگرانولوسیتوز، پاراپروتئینمی، پلی سیتمی، سرطان (از جمله پستان، دستگاه گوارش، پوست، ادراری تناسلی)، لنفوم بدخیم، ملانوم بدخیم
  کبدی: افزایش آلکالین فسفاتاز سرم، نکروز کبدی
  ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت
  عفونی: عفونت شدید، عفونت هرپس سیمپلکس، عفونت زونا، سپسیس
  عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد، التهاب مفاصل، آرتروپاتی، بیماری استخوان، شکستگی استخوان، درد دست و پا، ضعف عضلات، کرامپ عضلانی، نکروز استخوان، آرتریت عفونی، سینوویت، بیماری تاندون، لرزش، درد مفاصل (پلاک پسوریازیس)
  چشمی: آب مروارید
  کلیوی: سنگ کلیه، پیلونفریت
  تنفسی: علائم شبه آنفلونزا، آسم، برونکواسپاسم، تنگی نفس، آب آوردن ریه، دپرسیون تنفسی، فارنژیت (آرتریت ایدیوپاتیک جوانان)، پنومونی، سل (از جمله فعال شدن مجدد عفونت نهفته؛ منتشر شده، میلیاری، لنفاوی، صفاقی و ریوی)
  متفرقه: صدمات غیر مترقبه، اختلال در بهبود زخم، مشکلات پس از جراحی (عفونت)

تداخل دارویی

• مشخصات کلی تداخلات آمپول سینورا:
  تشدید اثرات سرکوب‌کننده سیستم ایمنی
• در صورت مصرف همزمان با داروهای با پنجره درمانی باریک با احتیاط مصرف شود؛ شرایط التهابی مزمن می‌تواند تشکیل آنزیم‌های متابولیزه کننده را تغییر دهد؛ درمان با داروهای تعدیل‌کننده سیستم ایمنی می‌تواند این اثر را وارونه کند و در نتیجه در سطوح داروهایی که همزمان با آن‌ها مصرف می‌شود، تغییر ایجاد نماید.
• تداخلات رده X (پرهیز):
  آباتاسپت، آناکینرا، ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، بلیمومب، داروهای بیولوژیک ضد روماتیسم تعدیل‌کننده بیماری (DMARDs)، کاناکینومب، سرتولیزومب پگول، کلادریبین، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، ریلوناسپت، تاکرولیموس (موضعی)، توسیلیزومب، واکسن (زنده)، ودولیزومب
• کاهش اثرات داروها توسط آدالیمومب:
  ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، سیکلوسپورین (سیستمیک)، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل- تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، مشتقات تئوفیلین، واکسن (زنده)، واکسن (غیرفعال)، وارفارین
• کاهش اثرات آدالیمومب توسط داروها:
  اکیناسه
• افزایش اثرات داروها توسط آدالیمومب:
  آباتاسپت، آناکینرا، داروهای بیولوژیک ضد روماتیسم تعدیل‌کننده بیماری (DMARDs)، کاناکینومب، سرتولیزومب پگول، فینگولیمود، لفلونامید، ناتالیزومب، اوزانیمود، ریلوناسپت، سیپونیمود، آنالوگ‌های تیوپورین، واکسن (زنده)، ودولیزومب
• افزایش اثرات آدالیمومب توسط داروها:
  بلیمومب، کلادریبین، دنوزومب، اینبلیزومب، اوکرلیزومب، پیمکرولیموس، روفلومیلاست، تاکرولیموس (موضعی)، توسیلیزومب، تراستوزومب

منع مصرف

• اگر اختلال هماتولوژیک (مثل ترومبوسیتوپنی، پان سیتوپنی، لوکوپنی) رخ داد دارو را قطع کنید.

شرایط نگهداری

• آمپول سینورا دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

کشور تولیدکننده

• ایران

شکل فرآورده

• آمپول سینورا 40میلی گرم/0.8 میلی لیتر