اطلاعات تخصصی
موارد مصرف داکلاتاسویر
داکلاتاسویر یک داروی ضد ویروس می باشد که در عفونت هپاتیت C مزمن در بزرگسالان مورد استفاده قرار می گیرد .
مکانیسم اثر داکلاتاسویر
با مهار پروتئین های غیر ساختار ی5A ، تکثیر ویروس ها را محدود می کند و در واقع یک ضد ویروس مستقیم می باشد .
فرم دارویی :
این دارو با نام تجاری داکلینزا (Daklinza) معروف است و به صورت قرص خوراکی ۳۰،۶۰،۹۰ میلی گرم تولید شده است .
فارماکوکینتیک داکلاتاسویر
متابولیسم این دارو از راه کبد و آنزیم C4P3A4 می باشد .
عمده دفع این دارو ( ۸۸% ) از طریق مدفوع و مقدار ناچیزی از طریق ادرار می باشد .
نیمه عمر این دارو ۱۲ تا ۱۵ ساعت می باشد .
عوارض جانبی داکلاتاسویر
*
عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، سردرد
گوارشی: تهوع
هماتولوژی و انکولوژی: آنمی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: خواب آلودگی، بی خوابی
پوستی: راش پوستی
گوارشی: اسهال، افزایش لیپاز سرم
تداخلات دارویی داکلاتاسویر
*مشخصات کلی تداخلات:
– سوبسترای CYP3A4
– سوبسترای P-gp
– مهارکننده BCRP
– مهارکننده OATP1B1 (ضعیف)
– مهار کننده OATP1B3 (ضعیف)
– مهار کننده P-gp (ضعیف)
• در صورت مصرف داروهای درمان دیابت میزان قندخون پایش شود.
ریشه‌کنی ویروسی می‌تواند منجر به تغییر عملکرد کبدی شود و تغییر در کنترل سطح قند خون منجر به هیپوگلیسمی جدی علامت‌دار می‌شود.
تداخلات رده X (پرهیز):
آمیودارون، آسوناپرویر، کانیواپتان، القاکننده های قوی CYP3A4، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نور‌اتیندرون، فوسیدیک اسید (سیتمیک)، گرازوپرویر، ایدلالیسیب، اوزانیمود، پازوپانیب، روفناسین، گیاه علف چای، توپوتکان، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
کاهش اثرات داروها توسط داکلاتاسویر:
تاکرولیموس (سیستمیک)، آنتاگونیست های ویتامین کا
کاهش اثرات داکلاتاسویر توسط داروها:
القاکننده های متوسط و قوی CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، دگزامتازون (سیستمیک)، اردافیتینیب، ایووسیدنیب، نویراپین، ریفاپنتین، ساریلومب، سیلتوکسیمب، گیاه علف چای، توسیلیزومب
افزایش اثرات داروها توسط داکلاتاسویر:
آفاتینیب، آلیسکایرن، آلپلسیب، آمیودارون، داروهای ضد دیابت، آسوناپرویر، بتریکسابان، بیلاستین، بوپرنورفین، سلیپرولول، کلادریبین، کلشی سین، دابیگاتران اتکسیلات، دیگوکسین، دوکسوروبیسین (متداول)، ادوکسابان، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نور‌اتیندرون، اورولیموس، گرازوپرویر، مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز (استاتین ها)، لاروترکتینیب، لفامولین، نالدمدین، نالوکسگل، اوزانیمود، پازوپانیب، سوبسترای P-gp/ABCB1، پروکالوپراید، رانولازین، روفناسین، ریمگپنت، سیلودوسین، تاکرولیموس (سیستمیک)، تالازوپاریب، تگاسرود، توپوتکان، آبروگپنت، ونتوکلاکس، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
افزایش اثرات داکلاتاسویر توسط داروها:
اپرپیتانت، کلوفازیمین، کانیواپتان، مهارکننده‌های متوسط و قوی CYP3A4، دولیسیب، اردافیتینیب، فوس اپرپیتانت، فوس نتوپیتانت، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، لاروترکتینیب، میفپریستون، نتوپیتانت، پالبوسیکلیب، استریپنتول
تداخل با غذا:
ملاحظات تغذیه‌ای ضرورتی ندارد
هشدار ها داکلاتاسویر
در موارد زیر با احتیاط مصرف شود:
-در صورت حساسیت به این دارو یا سایر آنتی ویروس ها
-احتیاط در صورتی که بیمار ناقل HBV باشد یا همزمان ابتلا به HBV علاوه بر HCV در بیمار مشاهده شود .
-احتیاط در افراد با نقص ایمنی
-در مادران شیرده در صورت ترک یا خونریزی نوک سینه ، شیردهی مجاز نمی باشد .
توصیه های دارویی داکلاتاسویر
-وضعیت کبدی بیمار و همچنین پیگیری تست های ابتلا به هپاتیت C و B قبل ، همزمان و پس از درمان با این دارو بسیار مهم است .
-پیگیری HBsAg , Anti-HBC در ابتدای درمان ، بررسی پیشرفت هپاتیت یا عود مجدد HBV در مدت درمان و پس از قطع این دارو در صورت ابتلای همزمان یا سابقه ی ابتلا به HBV
-لازم است همزمان با مصرف این دارو برای ادامه ی روند درمان ، با توجه به ژنوتیپ ویروس مورد نظر ، آزمایشات کبدی و خونی مورد نیاز بطور منظم انجام شود .
